OSCAR-IB标准对多发性硬化患者视网膜厚度测量重测可靠性的影响：Cirrus HD-OCT的临床验证研究

本研究通过Cirrus HD-OCT平台验证OSCAR-IB质量控制（QC）标准在评估多发性硬化（MS）患者视网膜神经纤维层（pRNFL）和神经节细胞-内丛状层（GCIPL）厚度差异（IED）中的关键作用。结果显示，符合OSCAR-IB标准的扫描（SFO）显著提升测量可靠性（GCIPL ICC=0.998 vs SNFO 0.353），强调严格QC对准确诊断MS中单侧视神经受累（UONI）的必要性。

　　

背景与目标

光学相干断层扫描（OCT）通过检测黄斑区神经节细胞-内丛状层（GCIPL）和视盘周围视网膜神经纤维层（pRNFL）的双眼差异（IED），为多发性硬化（MS）的2024修订版McDonald诊断标准中空间传播（DIS）提供依据。然而，未满足OSCAR-IB质量控制（QC）标准的扫描（SNFO）可能导致假阳性或假阴性结果。本研究旨在评估OSCAR-IB标准对Cirrus HD-OCT测量重测可靠性的影响。

方法

509名参与者（397名MS患者）接受Cirrus HD-OCT检查，每眼获取2次黄斑和视盘扫描。扫描分为SFO（满足OSCAR-IB标准）和SNFO（未满足）。通过组内相关系数（ICC）和变异系数（COV）评估重复性，并通过差异差值（DiD）和阈值一致性概率（POA）分析IED稳定性。

结果

GCIPL测量：SFO组ICC高达0.998（COV=0.40%），而SNFO组ICC仅0.353（COV=10.14%）。算法失败（A）和光束错位（B）是导致GCIPL可靠性下降的主因（COV分别达17.06%和14.86%）。

pRNFL测量：SFO组ICC为0.989（COV=1.18%），SNFO组ICC降至0.852（COV=3.94%），其中扫描中心偏移（C）和明显问题（O）影响最大（COV>5%）。

IED分析：SFO组的GCIPL DiD（0.64±0.67 μm）显著低于SNFO组（10.17±13.87 μm），POA在SFO中高达95.58%（阈值<4 μm），而SNFO组仅58.33%。

讨论

研究证实，OSCAR-IB标准是确保OCT数据可靠性的基石，尤其对GCIPL测量更为敏感。SNFO可能导致UONI误判，进而影响MS诊断准确性。临床实践中，需在扫描获取时实时QC，避免患者重复检查。

创新与局限

首次系统评估OSCAR-IB对GCIPL/pRNFL的重测影响，但样本以白人为主，且未涵盖所有OCT平台。未来需探索人工智能辅助QC策略，提升基层医疗的检测可靠性。

临床意义

2024 McDonald标准强调，OCT用于DIS诊断时必须结合OSCAR-IB QC。本研究为此提供了循证支持，呼吁加强技师培训及标准化操作流程。