超声BI-RADS分类联合组织采样技术在伊拉克女性乳腺癌诊断中的准确性研究

本研究针对伊拉克女性乳腺癌诊断难题，通过前瞻性分析160例BI-RADS 3-5类乳腺病变患者，验证超声BI-RADS分类联合FNAC/CNB的诊断效能。结果显示BI-RADS系统在伊拉克人群具有良好判别能力（AUC=0.85），恶性肿瘤率随分类等级递增（2.5%-88.0%），联合诊断可减少35-40%不必要活检，为资源有限地区提供可靠诊断方案。

　　

乳腺癌作为全球女性最常见的恶性肿瘤，在伊拉克呈现出尤为严峻的态势——占据女性癌症的19.5%，成为当地女性癌症相关死亡的首要原因。这种高发态势与人口结构变迁、生活方式改变以及诊断能力提升密切相关，但伊拉克医疗系统却面临着资源有限、技术设备不足和专业人才短缺的多重挑战。特别是在乳腺疾病诊断领域，缺乏本土化的诊断标准验证，直接影响了临床决策的准确性和治疗效果。

传统的乳腺影像报告和数据系统（BI-RADS）由美国放射学会开发，旨在标准化乳腺影像解读和报告，减少评估歧义。超声BI-RADS分类尤其在中低收入国家具有重要价值，因为这些地区的钼靶筛查项目往往因资源限制而难以普及。然而，国际标准在不同人群、医疗环境和操作者经验水平下可能存在显著差异，这就迫切需要在特定人群中进行本地化验证。

伊拉克医疗情境的特殊性在于：先进影像技术可及性有限、放射专业水平参差不齐、社会经济障碍导致就医困难，以及年轻女性乳腺癌发病率上升且多伴有致密乳腺组织。这些因素都凸显了超声作为补充或主要影像 modality 的关键作用。此前研究表明，乳腺影像诊断准确性存在地域差异，强调人群特异性验证研究的重要性。针对伊拉克人群的超声BI-RADS预测准确性数据十分有限，西方人群研究结果可能无法直接适用于伊拉克患者。

为此，Hussein Hadi Jaber和Qutaiba Abd El-Razaq Muner开展了一项前瞻性横断面分析研究，旨在评估超声BI-RADS分类与细胞学和组织病理学结果相关性在预测伊拉克女性恶性肿瘤风险中的诊断准确性。研究结果发表在《Surgery Open Digestive Advance》上，为伊拉克乳腺癌诊断提供了重要的本土化数据支持。

研究人员采用多中心研究设计，在巴格达两家三级教学医院（Al-Yarmouk和Al-Karama医院）进行为期一年的数据收集。研究纳入160名年龄≥18岁、超声检测乳腺病变分类为BI-RADS 3-5的女性患者。所有参与者接受超声评估、细针穿刺细胞学（FNAC）和空心针活检（CNB）或手术切除（如指示）。关键技术方法包括：使用Siemens Acuson S2000机器进行超声检查并按照ACR BI-RADS图集（第5版）进行分类；FNAC采用22号针头由经过乳腺细胞病理学培训的病理学家执行，使用IAC横滨系统（2023）进行解读；CNB在超声引导下使用14号针头进行或进行切除活检，使用WHO肿瘤分类标准（第5版，2023）确认诊断。两位参与放射科医师均在2023年完成了伊拉克放射学会的正式BI-RADS培训工作坊。

结果

demographic 和临床特征

160名研究参与者的平均年龄为48.2±9.7岁，最大年龄组为50岁以上（45.0%）。乳腺密度最常见为分散纤维腺体组织（42.5%），其次为异质致密（32.5%）。主要临床表现是可触及肿块（65.0%），30.0%有乳腺癌家族史。

FNAC结果

所有参与者均接受FNAC检查，51.2%病例分类为良性，17.5%报告为非典型或不确定，12.5%为可疑恶性，18.8%为确认恶性发现。

BI-RADS分类和诊断路径

BI-RADS分布为：3类（25.0%）、4A（18.8%）、4B（12.5%）、4C（12.5%）和5类（31.2%）。所有BI-RADS 4B、4C和5类病例均接受切除活检确认，部分BI-RADS 3和4A病例接受进一步活检或临床随访至少12个月。

组织病理学发现

90例接受组织确认的病例中，54.4%为浸润性导管癌，11.1%为导管原位癌（DCIS），5.6%为其他恶性肿瘤，良性病变包括纤维腺瘤（20.0%）和纤维囊性改变（8.9%）。总体恶性发现占71.1%，良性占28.9%。

最终诊断结果

基于参考标准（90例组织病理学确认和70例临床放射学随访），最终诊断显示BI-RADS 3类恶性率为2.5%，4A类为10.0%，4B类为25.0%，4C类为55.0%，5类为88.0%。总体60.0%分类为良性，40.0%为恶性。卡方检验显示BI-RADS分类与最终恶性状态显著相关（χ²=68.4，p<0.001）。

BI-RADS诊断性能

ROC曲线分析显示AUC=0.85（95%CI：0.79-0.91），表明良好诊断准确性。在BI-RADS≥4A最佳阈值下，敏感性为98.4%，特异性为40.6%。BI-RADS≥4C时敏感性85.9%，特异性84.4%；BI-RADS 5时敏感性68.8%，特异性93.8%。

一致性与不一致性

BI-RADS分类与最终诊断一致率73.8%，不一致率26.2%。BI-RADS≥4病例中34.2%为假阳性，BI-RADS 3病例中2.5%为假阴性。

FNAC和CNB在BI-RADS 3和4A病例中的作用

70例BI-RADS 3和4A病例中，FNAC和CNB使50例患者避免立即手术活检，仅4例（5.7%）最终诊断为恶性。

模态间一致性

FNAC与手术组织病理学一致性较高（κ=0.76），CNB与手术组织病理学几乎完全一致（κ=0.92），BI-RADS（4-5）与最终诊断有实质性一致（κ=0.68）。

恶性预测因素

多变量逻辑回归显示，与BI-RADS 3类相比，更高BI-RADS类别与恶性几率增加显著相关（4A类OR=4.3，5类OR=286.0）。FNAC可疑/不确定（OR=5.2）和恶性（OR=18.7）结果、年龄>50岁（OR=2.3）和乳腺癌家族史（OR=2.2）都是显著预测因素。

讨论与结论

本研究证实超声BI-RADS分类在伊拉克人群中具有良好的乳腺恶性预测判别能力，恶性肿瘤率随BI-RADS分类等级增加而逐步升高。BI-RADS与组织采样技术结合提供了可靠的诊断准确性，特别是CNB优于FNAC。人口统计学和细胞学因素作为独立恶性预测因素的识别增强了风险分层能力。

研究发现BI-RADS 3类病变2.5%的恶性率表明需要考虑更严格的随访协议或BI-RADS 3标准的区域调整，以优化伊拉克人群的诊断准确性。这些发现支持在资源有限的医疗环境中实施超声BI-RADS作为有效的主要诊断方式。

与国际文献相比，本研究结果与中国和欧洲研究高度一致，尽管在特异性方面存在一些差异，这可能反映了资源有限环境下更保守的报告趋势。与中东其他人群研究的比较进一步支持了BI-RADS分类在整个中东人群中的有效性。

该多模式方法的成本效益影响与发展中国家的卫生经济学研究一致，表明超声BI-RADS与选择性组织采样相结合可在保持诊断准确性的同时减少35-40%的不必要活检。较高的假阳性率（BI-RADS≥4类为34.2%）与资源有限环境中的其他研究一致，反映了不同医疗系统和培训背景下维持一致影像解读标准的挑战。

这些发现支持在伊拉克医疗环境中实施超声BI-RADS分类作为主要诊断工具，特别是在BI-RADS≥4A阈值下实现的高敏感性使其适用于 mammography access有限人群的筛查项目。空心针活检优于细针抽吸的表现表明在指示组织采样时优先选择CNB，可能提高诊断准确性并减少资源有限环境中的重复程序需求。

研究的优势包括前瞻性设计、多中心方法、足够样本量和包含ROC曲线评估和评估者间可靠性评估的全面多模式诊断方法。然而，便利抽样方法可能引入选择偏差，横断面设计阻止了长期结果评估，单地理区域限制了向其他伊拉克人群推广的普遍性。此外，某些病例12个月的随访期可能不足以检测缓慢生长的恶性肿瘤，尽管有可接受的评估者间可靠性 measures，但超声解读中操作者依赖的变异未完全量化。

这项研究为伊拉克乳腺癌诊断提供了重要的人口特异性数据，支持超声BI-RADS作为有限资源环境下有效主要诊断工具的实施。未来研究应侧重于更大规模的多中心研究以验证这些人口特异性发现，调查长期随访结果，并制定标准化培训方案以优化伊拉克医疗机构间的诊断一致性，最终改善乳腺癌检测和患者管理结果。