基于串联高效液相色谱指纹图谱与线性定量分析方法的苦参生物碱质量一致性监控研究

本研究针对苦参生物碱(ASF)复杂成分导致质量控制难题，开发了串联HPLC指纹图谱新方法。通过亲水色谱与离子抑制色谱双重分离机制，结合计算机辅助串联信号与数据处理技术，实现了ASF成分的精准定性与定量分析。该方法显著提升信号强度、分离度与信息量，为传统药材质量评价提供创新性全息解决方案。

　　

研究人员通过开发串联高效液相色谱（HPLC）指纹图谱技术，对苦参（Sophora flavescens）生物碱（ASF）开展质量一致性监控研究。采用亲水色谱与离子抑制色谱两种分离机制，建立双重指纹图谱并分别通过计算机辅助串联信号法（tandem signal method）和串联数据法（tandem data method）进行处理。线性定量分析方法（linear quantitative profiling method）同步实现定性与定量评估。结果表明：两种串联方法结果准确一致，串联信号指纹能揭示药材内在特性，在信号强度、分离度、均质性和信息丰富度方面优于单一指纹图谱；串联数据法则可快速实现不同分离机制下HPLC指纹图谱的综合质量评价。该技术突破传统单一分离机制信息量有限的瓶颈，以新颖、真实且整体化的方式展现传统药材复杂化学成分的分布与特性。