冠心病患者心脏康复依从性量表的心理测量学评估：一项观察性研究

《Frontiers in Cardiovascular Medicine》：Psychometric evaluation of the cardiac rehabilitation adherence scale in patients with coronary heart disease: an observational study

本推荐语：本研究开发并验证了冠心病（CHD）患者心脏康复依从性量表（CRAS），涵盖运动、用药、风险因素管理、营养及心理管理五个维度（共33条目）。量表内容效度指数（CVI）达0.96，探索性因子分析（EFA）和验证性因子分析（CFA）支持五因子结构（累计解释方差71.255%），Cronbach’s α系数为0.909，分半信度0.765，表明其具有良好的信效度，可为临床评估CHD患者心脏康复依从性提供科学工具。

　　

1 引言

冠心病（Coronary Heart Disease, CHD）是一种因动脉粥样硬化斑块沉积导致冠状动脉阻塞或中断的慢性疾病，全球发病率和死亡率居高不下，尤其在35岁以上人群中占死亡原因的三分之一。中国CHD患者人数约1139万，且死亡率在发展中国家持续上升。心脏康复（Cardiac Rehabilitation, CR）作为CHD二级预防的核心措施，通过药物、运动、营养、心理及戒烟等多维度干预，可显著改善患者生活质量、降低再入院和死亡风险。然而，患者对心脏康复的参与度和依从性普遍较低，美国仅44%合格患者参与，英国完成8周以上康复者仅13%。地理障碍、经济压力、缺乏专业指导等是主要阻碍。现有评估工具多集中于偏好或障碍，缺乏直接、全面评估依从行为的量表，因此开发科学、可靠的心脏康复依从性量表至关重要。

2 材料与方法

2.1 研究设计与参与者

本研究采用横断面方法学设计，分为三个阶段：条目生成与修订、条目评价与探索、心理测量学评价。2012年3月至9月， convenience抽样法从衡阳市三家三级医院心内科招募509例CHD患者。纳入标准包括符合WHO诊断标准、年龄≥18岁、意识清晰、知情同意、近一年未接受心脏康复；排除严重并发症、NYHA IV级心功能或严重精神障碍者。样本量按问卷条目数（35条）5–10倍计算，考虑20%流失率，最终样本达509例，随机分为探索性因子分析（EFA, n=254）和验证性因子分析（CFA, n=255）两组。

2.2 数据收集工具

包括自制人口学问卷和初始心脏康复依从性量表。量表涵盖运动、用药、风险因素管理、营养管理和心理管理5个维度，共35条目，采用二分法（是/否）评分，总分35–70分，分数越高依从性越好。其中4条目为反向计分（运动维度条目7，用药维度条目3、4、5）。

2.3 研究流程

2.3.1 第一阶段：条目生成与修订

通过文献回顾（检索PubMed、Web of Science、Cochrane、CNKI等数据库，初检1651篇文献，最终纳入15篇）和指南参考，初步形成5个一级指标（对应心脏康复五大核心处方）和30个二级指标。经22名专家（中级以上职称、≥10年工作经验）两轮Delphi咨询（回收率100%，权威系数Cr=0.884–0.911，Kendall W=0.115–0.374, p<0.01）修订，增9条、删2条，形成35条目预试版。预试验（n=30）合并冗余条目，最终保留35条目。

2.3.2 第二阶段：条目评价与探索

通过项目分析筛选条目：离散趋势（变异系数CV≥0.15）、临界比值法（t值>3）、条目-总分相关（r≥0.4）、同质性检验（删除后Cronbach’s α升高）及初步EFA（因子载荷≥0.4）。结果删除条目A7（r=?0.812）和D5（r=0.281），保留33条目。

2.3.3 第三阶段：心理测量学评价

内容效度采用内容效度指数（I-CVI≥0.80, S-CVI≥0.90）；结构效度通过EFA和CFA评估，EFA采用主成分分析、最大方差旋转，CFA采用最大似然法，拟合指标包括χ²/df<5、RMSEA<0.08、GFI/TLI/IFI/CFI>0.90、PGFI/PNFI>0.5；收敛效度（AVE>0.50, CR>0.70）和判别效度（√AVE>因子间相关系数）；信度采用Cronbach’s α系数（>0.7）和分半信度（>0.6）。

3 结果

3.1 参与者特征

509例患者中男性48.92%，女性51.08%；年龄50–70岁占63.46%；已婚57.76%；初中及以下学历28.68%；月收入3000–5000元者34.77%。

3.2 条目修订与筛选

Delphi咨询和预试验后形成35条目预试版，项目分析删除A7和D5，最终量表包含33条目。

3.3 心理测量学特性

3.3.1 内容效度

I-CVI范围0.80–1.00，S-CVI=0.96，内容效度良好。

3.3.2 结构效度

EFA显示KMO=0.861，Bartlett球形检验显著（p<0.001），五因子结构累计解释方差71.255%，因子载荷0.415–0.915（表4）。CFA拟合指标优良：χ²/df=1.774, RMSEA=0.055, IFI=0.931, TLI=0.923, CFI=0.930, PGFI=0.718, PNFI=0.773（表5）。收敛效度（AVE=0.516–0.798, CR=0.745–0.937）和判别效度（√AVE=0.649–0.893>因子相关系数）均达标。

3.3.3 信度

总量表Cronbach’s α=0.909，各维度为0.897、0.842、0.810、0.931、0.937；总分半信度0.765，各维度为0.903、0.850、0.841、0.948、0.936。

4 讨论

本研究开发的冠心病心脏康复依从性量表填补了现有工具空白。五维度（运动、用药、风险因素、营养、心理）全面覆盖心脏康复核心内容，与指南一致。运动依从性是CR基础（A1级证据），可改善心肺功能；用药依从性直接影响预后，心梗患者依从率仅13–61%；风险因素管理（如吸烟、肥胖）需持续干预；营养管理（如地中海饮食）可延缓疾病进展；心理管理（如抑郁、焦虑）关乎整体康复效果。量表条目简洁（完成时间5–10分钟），信效度指标均达标准，优于既往工具（如Hamedani量表）。局限性在于样本仅来自三家医院，文化特异性可能限制跨文化应用，需进一步在基层及国际人群验证。

5 结论

本研究成功开发并验证了冠心病患者心脏康复依从性量表，包含33条目、五维度，具有良好信效度，可用于临床评估患者依从行为、识别薄弱环节及评价干预效果，为心脏康复实践提供可靠工具。