基于LC-MS/MS技术的血浆中维生素K1顺反异构体精准定量新方法及其药代动力学应用研究

来自中国的研究团队开发了一种高效液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)方法，成功实现人血浆中维生素K1(VK1)顺式与反式异构体的同步精准定量。该方法采用15%牛血清白蛋白溶液作为替代基质，线性范围覆盖0.400–6000 ng/mL(反式)和0.400–1200 ng/mL(顺式)，准确度达±11.24%，已成功应用于健康志愿者口服10 mg VK1后的药代动力学研究。

　　

研究人员建立了一种快速、特异且线性范围宽广的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)方法，用于同步定量人血浆中的维生素K1(VK1)反式与顺式异构体。该方法创新性地采用15%牛血清白蛋白溶液作为替代基质制备校准品，通过液液萃取技术处理样本后，使用ChromCore C30色谱柱(15 cm×4.6 mm, 3 μm)进行分离，流动相为水:甲醇:乙腈:甲酸(5:80:20:0.1, v/v/v/v)。质谱检测采用大气压化学电离(APCI)正离子模式和多反应监测(MRM)技术。校准曲线在反式异构体0.400–6000 ng/mL和顺式异构体0.400–1200 ng/mL范围内呈现良好线性关系(r≥0.994)，日内日间精密度(RSD%)低于9.55%，准确度(RE%)控制在±11.24%以内。该方法在选择性、灵敏度、萃取回收率、基质效应、稀释可靠性和稳定性等方面均符合标准，最终成功应用于中国健康志愿者口服10 mg VK1后的药代动力学研究。