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不同根管充填技术对根管治疗后疼痛及封闭剂挤出的影响:一项前瞻性随机临床研究
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年09月12日 来源:Clinical Oral Investigations 3.1
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为解决根管治疗术后疼痛问题,研究人员开展了一项前瞻性随机临床研究,比较不同充填技术(CLC、CWC、SC)和封闭剂类型(CeraSeal与AH Plus)对单次就诊根管治疗后疼痛及封闭剂挤出的影响。结果显示,术后疼痛强度为低至中度,AH Plus封闭剂与较高疼痛强度相关,封闭剂挤出显著增加疼痛。研究为临床选择充填技术和封闭剂提供了依据,对优化根管治疗策略具有重要意义。
根管治疗(Root Canal Treatment, RCT)是牙科中至关重要的治疗手段,旨在通过清除感染、充填根管并保存患牙,避免因牙髓感染或损伤导致的牙齿拔除。随着技术、材料和方法的不断进步,许多根管治疗病例已能够通过单次就诊完成,这不仅提高了患者的便利性,还缩短了整体治疗时间。然而,术后疼痛仍然是根管治疗中一个不容忽视的问题。研究表明,术后疼痛的发生率在3%至58%之间,这种差异可能源于患者个体反应、根管系统的复杂性、治疗技术的选择、机械创伤、化学刺激以及微生物因素等多种因素。
在影响术后疼痛的多种因素中,根管封闭剂的选择尤为关键。封闭剂用于填充根管内的空隙并提供根尖封闭,防止细菌渗透。封闭剂与周围组织的相互作用可能引发炎症反应,从而加剧术后疼痛。近年来,生物陶瓷封闭剂(Bioceramic Sealer, BS)因其优异的生物相容性和封闭性能受到广泛关注,而传统的树脂类封闭剂如AH Plus则因可能释放有毒单体(如环氧树脂和双酚A二缩水甘油醚)而引发争议。此外,根管充填技术(如冷侧方加压Cold Lateral Compaction, CLC、连续波压实Continuous Wave Compaction, CWC和单尖法Single Cone, SC)也可能影响术后疼痛和封闭剂挤出情况。尽管已有一些研究探讨了不同封闭剂和充填技术对术后疼痛的影响,但结果存在不一致性,且缺乏针对单次就诊治疗的前瞻性随机对照研究。因此,本研究旨在评估不同充填技术和封闭剂类型对术后疼痛及封闭剂挤出的影响,为临床实践提供科学依据。
本研究由Hisham Mahmoud Hamdy Abada等人开展,是一项前瞻性随机临床试验,遵循CONSORT指南,并在ClinicalTrials.gov注册(编号NCT06146894)。研究样本来自2023年12月至2024年6月期间转诊至大学牙髓病科的150例患者,这些患者被诊断为无症状不可逆性牙髓炎,且需接受下颌第一磨牙的非手术根管治疗。通过连续抽样和随机分配,患者被分为五组,每组30例:第一组采用冷侧方加压与CeraSeal封闭剂(CLC-CS),第二组采用连续波压实与CeraSeal封闭剂(CWC-CS),第三组采用单尖法与CeraSeal封闭剂(SC-CS),第四组采用冷侧方加压与AH Plus封闭剂(CLC-AH),第五组采用连续波压实与AH Plus封闭剂(CWC-AH)。所有根管治疗均由同一位经验丰富的牙髓病医生完成,以确保治疗协议的标准化。
主要评估指标包括术后疼痛和封闭剂挤出情况。术后疼痛通过视觉模拟评分(Visual Analog Scale, VAS)(0-10分)在治疗后6、12、24、48和72小时进行评估。封闭剂挤出通过标准化根尖X线片由两名校准后的牙髓病医生独立评估,当发现射线不透材料超出根尖时记录为“存在”,否则为“不存在”。数据分析采用R软件进行,包括卡方检验、Kruskal-Wallis检验、Friedman检验等,显著性水平设定为p<0.05。
研究结果显示,在术后6、24和72小时,各组间的疼痛评分无显著差异。然而,在12小时时,CWC-CS组的疼痛评分显著低于其他组(p=0.018),而在48小时时,CLC-CS组的疼痛评分最低(p=0.015)。CWC-AH组在12和48小时时疼痛评分最高。所有患者的疼痛强度均为无痛至轻度疼痛(0-1.4分),且无需急诊就诊。在同一组内,疼痛强度随时间显著下降:CLC-CS组在24小时后开始下降,SC-CS、CLC-AH和CWC-AH组在12小时后开始下降,而CWC-CS组在6小时后即开始下降。72小时后,各组的疼痛强度均接近0。
关于封闭剂挤出,各组间的发生率无显著差异(p=0.499),但SC-CS组的挤出率最高(60%),而CLC-CS组的挤出率最低(40%)。封闭剂挤出与较高的疼痛评分显著相关(p<0.001)。进一步分析显示,无论使用何种充填技术,封闭剂类型对术后疼痛有显著影响(p<0.001),AH Plus封闭剂与较高的疼痛强度相关。而无论使用何种封闭剂,充填技术对术后疼痛无显著影响(p=0.124)。
本研究通过严格的实验设计和统计分析,得出以下结论:首先,单次就诊根管治疗术后疼痛强度为低至中度,且随时间逐渐减轻;其次,封闭剂挤出会显著增加术后疼痛强度;第三,封闭剂类型是影响术后疼痛的关键因素,AH Plus封闭剂相较于CeraSeal封闭剂可能导致更高的疼痛强度;最后,充填技术对术后疼痛无显著影响,但可能与封闭剂挤出率有关。
这些发现对临床实践具有重要意义。 clinicians在选择根管封闭剂和充填技术时,应综合考虑术后疼痛风险和封闭剂挤出可能性。生物陶瓷封闭剂如CeraSeal可能更适合用于减少术后疼痛,而连续波压实技术虽在疼痛控制方面表现良好,但需注意其可能导致较高的封闭剂挤出率。此外,研究结果支持单次就诊根管治疗的可行性,为患者提供了更高效和便捷的治疗选择。
然而,本研究也存在一些局限性,如随访时间较短(72小时),未评估长期 outcomes;样本虽经随机分配,但可能受操作者经验、根管解剖结构等因素影响。未来研究可延长随访时间,采用三维成像技术精确量化封闭剂挤出体积,并通过多中心大样本研究进一步验证结果。
总之,本研究通过前瞻性随机对照设计,系统评估了不同充填技术和封闭剂类型对根管治疗后疼痛及封闭剂挤出的影响,为优化根管治疗策略提供了科学依据,对提高患者治疗体验和临床 outcomes 具有重要价值。论文发表于《Clinical Oral Investigations》,为牙髓病学领域的相关研究提供了新的证据和方向。
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