高效化学发光POCT法检测抗缪勒管激素(AMH)的创新开发及其在多囊卵巢综合征(PCOS)诊断中的应用价值

本研究针对传统AMH检测方法灵敏度低、耗时长、操作复杂等问题，开发了一种基于双抗体夹心模式的化学发光免疫分析法(CLIA)，实现人血清AMH的POCT检测。该方法检测限达0.02 ng mL?1，线性范围0.02–25 ng mL?1，与贝克曼试剂盒相关性R2=0.9844，联合DHEAS/LH/TESTO检测对PCOS诊断AUC达0.99，为卵巢功能评估提供了高效、精准的检测方案。

　　

近年来卵巢储备功能减退已成为女性生育力下降的重要诱因。为解决传统酶联免疫吸附法(ELISA)检测抗缪勒管激素(anti-Müllerian hormone, AMH)存在的灵敏度低、检测时间长、易受人工操作干扰等问题，研究团队开发了基于双抗体夹心模式的化学发光免疫分析法(chemiluminescence immunoassay, CLIA)，并自主研制全自动化学发光免疫分析仪，无需激发光源即可实现现场检测。该方法通过辣根过氧化物酶在底物催化下发光，实现微量化、高效率、低成本的AMH定量检测。在最优条件下，检测灵敏度达0.02 ng mL^?1，线性范围覆盖0.02–25 ng mL^?1，全程仅需35分钟。该方法表现出卓越的稳定性、重现性和选择性。134例临床血清样本验证显示，与贝克曼CLIA试剂盒对比相关性系数(R²)达0.9844。在多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome, PCOS)诊断中，联合脱氢表雄酮(DHEAS)、黄体生成素(LH)和睾酮(TESTO)检测的受试者工作特征曲线下面积(AUC)高达0.99。该研究为AMH水平评估和卵巢功能评价提供了快速可靠的POCT解决方案。