瞬时弹性成像（TE）在MASLD肝纤维化诊断中的准确性不受MRI-PDFF脂肪变性影响：一项多中心研究

本研究探讨了在代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）中，肝脏脂肪变性是否影响瞬时弹性成像（TE）对肝纤维化的诊断准确性。通过多中心前瞻性研究结合肝活检、MRI-PDFF和TE技术，发现TE诊断≥F3纤维化的AUROC为0.78，且联合MRI-PDFF并未显著提升诊断性能（p=0.96）。结果表明TE在MASLD纤维化筛查中具有稳定性，不受脂肪变性程度干扰，为临床无创监测提供重要依据。

　　

代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）已成为全球慢性肝病的主要病因，影响约20-30%的人口。随着肥胖、糖尿病和代谢综合征的流行，其患病率持续攀升。MASLD疾病谱从单纯性脂肪肝（MASL）到代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH），后者可进展为肝纤维化、肝硬化甚至肝癌。肝纤维化程度是影响MASLD患者长期预后的关键因素，而肝活检作为诊断金标准因有创性、采样误差和成本问题难以广泛应用于临床筛查。

近年来，瞬时弹性成像（Transient Elastography, TE）作为无创诊断工具被广泛用于评估肝纤维化，但其测量值可能受肝脏脂肪变性影响。既往研究表明，在丙型肝炎患者中，脂肪变性会导致肝脏硬度测量值（Liver Stiffness Measurement, LSM）偏高。在MASLD中，Petta等学者提出脂肪变性可能独立影响LSM，需根据脂肪变性程度调整诊断界值。然而，这些研究多基于肝活检评估脂肪变，未能真正体现无创诊断场景下的应用价值。MRI质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）作为一种高度可靠、准确的无创脂肪定量技术，为评估肝脏脂肪提供了新的可能。

为此，由法国雷恩大学医院牵头，8家医疗中心参与的前瞻性多中心研究开展，旨在明确MRI-PDFF所测脂肪变性是否影响TE对肝纤维化的诊断效能，研究成果发表于《JHEP Reports》。

本研究纳入208例疑似MASLD且具备肝活检指征的患者，所有受试者在活检前后一个月内完成MRI-PDFF和TE检查。肝活检标本由中心病理专家采用SAF评分系统统一评估。MRI-PDFF使用MRQuantif软件定量，TE采用Fibroscan? 502 Touch完成，按BMI选择M或XL探头。采用受试者工作特征曲线下面积（AUROC）比较LSM单独及联合PDFF对≥F2、≥F3纤维化的诊断性能，并使用DeLong检验进行曲线比较。

研究结果显示，患者中位年龄59岁，63.9%为男性，中位BMI为31.2 kg/m²，47.6%合并糖尿病。56.3%的患者存在≥F2纤维化，30.3%为F3–F4纤维化，35.7%符合MASH诊断。TE诊断≥F3纤维化的AUROC为0.78（95% CI: 0.72–0.85），联合PDFF后AUROC仍为0.78（p=0.96）。诊断≥F2纤维化时，LSM的AUROC为0.67（0.60–0.74），联合PDFF未带来显著提升（AUROC=0.66，p=0.48）。亚组分析中，BMI、糖尿病状态等因素未改变上述结果。

进一步分析显示，组织学脂肪变性分级与纤维化分期呈弱相关（Rho=0.15, p=0.039），但MRI-PDFF与纤维化程度无显著相关（Rho=0.035, p=0.62）。在不同纤维分期中，LSM值未随PDFF水平变化而发生显著改变。说明脂肪变性程度不影响LSM测量结果。

尽管控制衰减参数（CAP）与组织学脂肪变性及PDFF显著相关（p<0.001），但其联合LSM并未改善对纤维化的诊断性能。

本研究首次在多中心前瞻性队列中头对头比较TE单独及联合MRI-PDFF对MASLD肝纤维化的诊断效能。结果表明，TE诊断性能不受肝脏脂肪变性干扰，即便在高脂肪负荷下仍保持稳定。这一发现具有重要临床意义：当前MASLD治疗策略（如生活方式干预、药物疗法）常导致脂肪变性动态变化，而本研究证实TE在随访中反映的是纤维化演变而非脂肪变动，支持其作为长期监测工具。MRI-PDFF则适用于精确、可重复的脂肪定量，二者结合可全面评估肝脏状态。

研究的优势包括多中心设计、肝活检中心复核、MRI-PDFF标准化分析等，提高了结果的普遍性和可靠性。局限在于样本量略低于估算、肝活检指征未统一、缺乏纵向数据等。

总之，本研究表明MRI-PDFF可准确评估肝脏脂肪变性，而TE在MASLD纤维化诊断中性能稳定，不受脂肪干扰，支持无创方法在临床实践和患者管理中的广泛应用。