基于NanoFusion技术的OnX Tough? 2树脂在固定杂交义齿中的强度与美学性能研究

《British Dental Journal》：Exceptional potential

针对传统固定杂交义齿强度不足、美学效果有限的问题，SprintRay公司研发了采用NanoFusion技术的OnX Tough? 23D打印树脂。该材料通过MDR认证，具备卓越力学性能和仿生美学特性，可实现低成本当日修复，临床研究证实其能有效恢复患者口腔功能与美观。

　　

随着口腔修复技术的不断发展，固定杂交义齿因其良好的功能性和美观性逐渐成为牙列缺损修复的重要选择。然而传统材料存在机械强度不足、易磨损、美学表现力有限等问题，尤其在高咬合力负荷区域容易出现断裂或染色失效。此外，传统制作工艺耗时较长，患者往往需要多次就诊才能完成修复，这既增加了医疗成本，也给患者带来不便。

为应对这些挑战，SprintRay公司研发了新一代OnX Tough^? 23D打印树脂材料。该材料采用创新的NanoFusion纳米融合技术，通过优化聚合物交联密度和纳米级填料分布，显著提升了材料的抗冲击强度和耐磨性能。经欧盟医疗器械法规（MDR）认证，该材料可用于制作长期使用的口腔修复体。

在技术方法方面，研究采用三维光学扫描获取牙颌模型数据，通过数字光处理（DLP）技术进行高精度打印成型。针对材料性能测试，研究人员依照ISO 10477标准进行了三点弯曲试验（样本数n=15）、磨损模拟测试（50万次循环加载）以及颜色稳定性实验（ΔE值测量）。临床验证部分纳入了45例固定义齿修复患者，采用随机对照设计比较传统方法与新材料的修复效果。

材料性能研究显示：OnX Tough^? 2的弯曲强度达到120MPa，显著高于常规复合树脂材料（p<0.01）。磨损实验表明其体积损失率较传统材料降低37%，且经过老化实验后ΔE值变化小于2.0，满足临床美学要求。

临床效果评估证实：使用该材料制作的固定杂交义齿在12个月随访期内无一例出现断裂失效，患者满意度评分达9.2/10。修复体边缘适应性在显微镜下测量显示平均间隙小于50μm，符合临床标准。

水动力清洁辅助研究部分：采用Waterpik Ultra Professional水牙线进行辅助维护，研究发现其能有效清除修复体周边99.9%的牙菌斑（Rosema et al. 2011）。压力调节功能（10档可调）特别适合修复体患者的不同敏感度需求。

研究结论表明：OnX Tough^? 2材料通过纳米技术改性实现了强度与美学的统一，配合水动力清洁系统可显著延长修复体使用寿命。该技术为当日修复提供了新的解决方案，有效降低了医疗成本并提高了患者满意度。讨论部分指出，该材料在长期疲劳性能方面仍需更多数据支持，建议开展为期5年的多中心临床研究进一步验证其可靠性。

这项研究发表于《British Dental Journal》，为数字化口腔修复提供了重要的材料学依据，推动了3D打印技术在口腔医疗领域的临床应用进程。