综述：阴茎假体植入术中的移除率与机械故障：一项系统性回顾

本综述系统比较了AMS 700?、Coloplast Titan?、Rigicon Infla10?及Zephyr ZSI 475?等充气式阴茎假体（IPP）的安全性及耐久性，涵盖感染率、移除率与机械故障等核心指标。结果显示多数设备长期耐受性良好，移除率普遍低于10%，感染率多控制在5%以内。新兴品牌如Rigicon?短期故障率低但需长期验证，Zephyr?初期故障率高（25.7%）提示需进一步评估。建议通过更长期的随访与对比研究优化临床决策。

　　

研究背景与意义

勃起功能障碍（Erectile Dysfunction, ED）影响约40%的男性群体，其患病率随年龄增长及心血管疾病、抑郁等共病情况而显著上升。充气式阴茎假体（Inflatable Penile Prosthesis, IPP）作为ED的终极治疗手段之一，其安全性与长期耐久性已成为临床关注的核心问题。本研究通过系统性回顾，对比四种主流IPP设备——AMS 700?（Boston Scientific）、Coloplast Titan?（Coloplast）、Rigicon Infla 10?（Rigicon）及Zephyr ZSI 475?（Zephyr）的临床表现，重点分析感染率、移除率及机械故障等关键指标。

研究方法与纳入标准

本研究严格遵循PRISMA指南，筛选1994年至2023年间发表的30项研究。纳入标准聚焦于成年男性接受三组件IPP植入术的临床数据，需明确报告移除率、移除原因及机械故障信息。排除涉及双组件或 malleable（可弯曲型）假体的研究。随访时间中位数为12至206个月，覆盖不同地理区域及人群特征。

核心发现：移除率与感染率

总体移除率范围为0%至52.9%，但多数研究显示其值低于10%。感染率普遍控制在5%以内，表明现代IPP在抗感染设计方面取得显著进展。具体品牌表现如下：

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  AMS 700?：移除率跨度最大（0.3%–52.9%），高值可能与部分研究包含复杂病例或长期随访相关；

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  Coloplast Titan?：移除率稳定在0%–6.2%，表现较为一致；

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  Rigicon Infla 10?：因随访期较短（多≤24个月），移除率数据有限，但初步结果积极；

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  Zephyr ZSI 475?：初期数据显示高移除趋势，需警惕设计或材质问题。

机械故障分析

机械故障率呈现显著品牌差异：

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  AMS 700?故障率为0–37.3%，部分研究报道较高值可能与泵体或连接机制老化有关；

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  Coloplast Titan?故障率较低（0–9.1%），但需注意其随访期中位数较短；

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  Rigicon Infla 10?短期机械故障率仅2–3%，提示其设计可能优化了耐用性；

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  Zephyr ZSI 475?初期故障率高达25.7%，凸显其需进行技术改进与更严格质检。

临床启示与未来方向

现有证据表明，AMS 700?与Coloplast Titan?作为成熟品牌，具备可靠的长期性能。Rigicon Infla 10?的低故障率虽具潜力，仍需通过延长随访期及扩大样本量验证。Zephyr ZSI 475?的初步数据警示需审慎评估其临床应用。未来研究应聚焦于多中心长期随访、标准化故障报告机制及品牌间直接对比，以推动IPP技术的精准化发展与个体化治疗策略优化。