毫米波医疗设备用于外周骨关节炎疼痛神经调控的疗效与安全性：一项交叉随机试验

来自法国的研究人员开展了一项毫米波医疗设备(MD)用于外周骨关节炎(OA)疼痛神经调控的随机交叉试验。研究发现MD使用期间患者疼痛评分(VAS)显著降低(p=0.002)，生活质量(EQ5D-5L)和睡眠质量均得到改善，且未报告严重不良事件，为OA疼痛管理提供了新型非药物治疗方案。

　　

为管理骨关节炎(osteoarthritis, OA)相关疼痛，研究人员开展了一项单中心前瞻性交叉随机对照试验。该研究招募了60例外周OA患者（累及踝、膝、髋、肩、肘及指关节），其视觉模拟评分(Visual Analogue Scale, VAS)均≥4分。受试者被随机分配至两种交叉序列：31例接受OFF/ON序列（先假治疗再真治疗），29例接受ON/OFF序列（先真治疗再假治疗）。

结果显示：基线期两组平均VAS疼痛评分分别为6.05(SD=1.36)和6.31(SD=1.52)。在使用毫米波医疗设备(millimetre-wave-emitting medical device, MD)期间，患者日均VAS疼痛评分为4.57(SD=2)，而未使用MD期间为5.32(SD=1.77)。配对差异均值为0.74(SD=1.77)，具有统计学显著性(p=0.002)，效应量达0.42。未观察到残留效应、序列效应或周期效应。次要结局显示生活质量(EQ5D-5L)和睡眠质量均获显著改善，且未发生严重不良事件。

结论表明：该毫米波医疗设备能有效缓解外周OA患者疼痛，改善生活质量与睡眠质量，未来研究应关注结合患者偏好的个体化获益-风险评估。

临床试验注册号：NCT04590079（ClinicalTrials.gov）