创伤后应激障碍(PTSD)患者安全持枪干预新策略:一项随机对照试验方案解析

【字体: 时间:2025年09月14日 来源:Contemporary Clinical Trials Communications 1.4

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  本文推荐一项针对PTSD患者开展的随机对照试验,研究团队开发了新型致死性手段安全咨询方案PSG-T,通过与常规PSG干预对比,评估其在提升安全枪支存储信念与实践中的效果,旨在填补现有干预措施对高PTSD症状人群效力不足的空白,为降低枪支自杀风险提供新路径。

  

枪支伤害已成为美国最常见的自杀方式,而枪支的非安全存储(如未上锁、已上膛)更会显著增加自杀风险。尽管临床实践、公共卫生机构和枪支行业均推荐采用安全存储措施,并通过致死性手段安全咨询(Lethal Means Safety Counseling, LMSC)进行推广,但现有干预措施对特定人群的效果仍存在明显局限。特别值得注意的是,创伤后应激障碍(Posttraumatic Stress Disorder, PTSD)患者因常伴有高度警觉、对世界的不安全认知等症状,不仅自杀风险较高,而且更倾向于采用非安全方式存放枪支,这使得通用干预手段在这一群体中的效果大打折扣。

为此,研究团队开发了针对PTSD患者的干预方案——Project Safe Guard–Trauma(PSG-T),并在《Contemporary Clinical Trials Communications》上发表了其随机对照试验(Randomized Controlled Trial, RCT)的研究方案。该方案旨在通过动机性访谈(Motivational Interviewing, MI)技术和心理教育手段,有针对性地处理创伤与枪支存储行为之间的心理机制,从而提高PTSD患者的安全存储行为。

本研究采用随机对照设计,将符合PTSD筛查阳性、曾遭受侵害性创伤(如身体袭击、性侵犯、作战等)且未实现全部枪支安全存储的成年 firearm 所有者随机分至PSG-T组或PSG对照组。干预由具备心理学背景的临床医师通过HIPAA合规的Zoom平台实施,并在干预前、干预后及1、3、6个月随访时进行多次评估。主要结局是安全枪支存储行为的改善,次要结局包括相关知识的提升、存储意愿的变化及PTSD相关负面认知的改善。

关键技术方法包括:使用REDCap平台进行问卷数据收集与管理;通过Primary Care PTSD Screen for DSM-5(PC-PTSD-5)和PTSD Checklist for DSM-5(PCL-5)进行PTSD筛查与症状评估;利用Life Events Checklist for DSM-5(LEC-5)评估创伤暴露史;借助广义线性混合模型(Generalized Linear Mixed Model, GLMM)进行主要及次要结局的统计分析;同时实施危机应对计划(Crisis Response Planning, CRP)作为附加风险缓解措施。

研究结果

干预设计与实施

PSG-T为单次20分钟的个人化LMSC会谈,在PSG原有动机性访谈基础上,增加了对创伤与存储行为间心理机制的重点讨论,并辅以心理教育材料。PSG组则仅接受常规PSG干预。两组均在会谈前接受CRP干预。所有会谈均由具备临床心理学资质的干预者实施,并接受定期督导。

主要结局指标

安全存储行为通过是否“卸载”和“上锁”两个维度进行评分,总分0–4分,改善定义为6个月时评分较基线提高>0分。统计分析将采用GLMM模型,控制基线存储行为及相关协变量,评估PSG-T相较于PSG的优越性。

次要结局与机制分析

研究还将考察安全存储知识、存储意愿以及PTSD相关负面认知(通过Posttraumatic Cognitions Inventory, PTCI评估)的变化,并利用因果中介分析检验“世界负面认知”作为潜在机制在干预效果中的作用。

样本量与统计效能

计划招募168名参与者(每组84人),预计可检测到Cohen's h≥0.47的组间差异,统计效能超过80%。模拟分析表明,该样本量也足以检验中介效应。

研究结论与讨论

该研究首次针对PTSD患者设计并检验了适配的LMSC干预方案PSG-T。其创新之处在于将创伤特有的心理症状与存储行为联系起来,通过个性化心理教育增强干预的针对性。若PSG-T被证明有效,将显著弥补现有干预措施在PTSD人群中的不足,为临床提供新的工具以降低枪支自杀风险。

此外,本研究在设计上做出了多项重要决策,如采用阳性筛查而非确诊作为入组标准,以受害者创伤为限定条件,选择PSG作为主动对照,以及加入CRP作为安全措施等,这些设计均提高了试验的临床适用性和伦理合理性。

尽管面临实施过程中的挑战(如无法录制会谈以保证参与者隐私),本研究通过严谨的随机对照设计、多层次评估和机制探讨,具备较强科学性和转化潜力。未来,PSG-T如获验证,可在军事和民用医疗系统中推广,为高风险PTSD患者提供更有效的预防措施。

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