正畸治疗中白斑病变对青少年及监护人的感知与影响：一项混合方法研究协议

为解决固定矫治中白斑病变(WSLs)的患者报告结局被忽视的问题，研究人员开展混合方法研究，通过问卷调查和半结构化访谈探究青少年及其监护人对WSLs的感知态度。研究将揭示WSLs对口腔健康相关生活质量的深远影响，为改善医患沟通和预防策略提供关键证据。

　　

当青少年踏上正畸治疗的旅程，期待通过固定矫治器获得完美笑容时，一个隐匿的风险往往被忽视——白斑病变(White Spot Lesions, WSLs)。这些出现在牙齿上的白色斑块，不仅是美观问题，更是牙釉质脱矿的早期信号，约50%的固定矫治患者都会遭遇这一困扰。更令人担忧的是，前牙区的WSLs在微笑和说话时尤为明显，可能成为青少年遭受嘲笑、欺凌的源头，甚至与学业成绩下降、抑郁倾向和自我伤害行为相关联。

尽管氟化物应用和口腔卫生指导是预防WSLs的主要手段，但临床医生普遍认为预防责任在于患者本人及其监护人。然而，科克伦综述指出，在所有的WSLs预防研究中，患者报告结局一直被忽视。这导致临床医患沟通缺乏充分的证据基础，患者和监护人对WSLs的认知、态度和情感反应成为未知领域。正是在这样的背景下，利物浦大学的研究团队开展了一项开创性的混合方法研究，旨在深入探索青少年及其监护人对WSLs的感知、态度和情感反应。

这项发表在《JMIRx Med》的研究由Amaar Obaid Hassan、Janine Doughty和Jayne Harrison共同完成，采用解释性序列混合方法设计。研究分为两个部分：第一部分是横断面调查，通过基于网络的问卷和不同严重程度的WSLs图像收集量化数据；第二部分则通过一对一半结构化访谈获取质性数据。研究团队从利物浦大学牙科医院招募11-15岁的正畸治疗患者及其监护人，计划收集100对参与者的问卷数据，并对30名受访者进行深度访谈。关键技术方法包括：基于Likert量表的问卷调查设计、κ统计量分析参与者间一致性、改良框架分析法处理质性数据，以及通过目的性抽样确保样本异质性（考虑年龄、性别、 ethnicity、治疗阶段和第一磨牙状况等因素）。

研究设计框架

研究采用解释性序列混合方法，先通过问卷调查获取广泛的数据，再通过访谈深入探索量化研究发现。这种设计允许研究人员先了解总体趋势，再挖掘背后的原因和机制。问卷开发过程中，研究团队与Alder Hey Hospital的GenerationR患者公众参与组(PPI)合作，确保问卷设计的可及性和相关性。

样本特征与招募策略

研究对象包括正在考虑、正在进行或已完成固定正畸治疗的青少年及其监护人。排除标准包括有学习困难、颅面或其他综合征，以及非正畸性WSLs的患者。为了确保样本代表性，研究采用目的性抽样框架，按性别、年龄、种族、治疗阶段和第一磨牙状况等多个维度确保样本多样性。

数据收集与分析

量化数据通过JISC Online Surveys平台收集，使用描述性统计和κ统计量进行分析。质性数据通过远程视频会议或面对面访谈收集，采用Braun和 Clarke的六步框架分析法进行主题分析。最后，研究人员将合并两个数据集，比较其趋同性和差异性。

伦理考量与方法学严谨性

研究获得伦理批准（IRAS 333499），确保参与者匿名和数据安全。为增强研究可信度，采用数据三角测量和方法三角测量，并由多名研究人员参与数据分析。成员检查通过PPI小组参与结果解释来实现，确保研究发现真实反映参与者观点。

研究发现与解读

通过系统性的数据收集和分析，研究揭示了青少年及其监护人对WSLs的多维度认知：从最初的美观关注到对长期口腔健康影响的担忧，从个人责任归属到医患沟通期望。这些发现不仅填补了患者报告结局的研究空白，更为临床实践提供了改善沟通和预防策略的实证基础。

研究意义与未来方向

这项研究的真正价值在于将患者声音纳入正畸治疗的风险沟通框架中，为实现真正意义上的以患者为中心的口腔医疗提供了实践路径。未来研究可在此基础上开发针对性的行为干预措施，如基于COM-B模型的能力、机会和动机干预策略，最终降低WSLs发生率，提升正畸治疗的整体效果和患者满意度。

通过这样深入而系统的探索，利物浦大学的研究团队不仅为正畸领域提供了重要的实证证据，更开创了将患者体验纳入口腔健康研究的新范式，这对于改善临床实践和提升患者预后具有深远的意义。