综述：丹参对糖尿病肾病患者肾功能、炎症因子及血管内皮功能改善的效果与安全性：一项Meta分析和系统评价

本综述系统评价了丹参（Salvia miltiorrhiza, SM）制剂治疗糖尿病肾病（DKD）的疗效与安全性。Meta分析显示，SM能显著降低Scr、BUN、UAER、24h-utp、CRP、TNF-α、IL-6和ET-1水平（P<0.05），提升FMD（P<0.05），且安全性良好（P>0.05），为DKD治疗提供了循证依据。

　　

背景

糖尿病肾病（Diabetic Kidney Disease, DKD）是糖尿病微血管病变的主要并发症，以持续性蛋白尿和肾小球滤过率（GFR）下降为特征，全球30%–50%的终末期肾病（ESRD）由其引起。中国中老年ESRD患者中，DKD已成为首要病因。现有疗法如血糖控制、血压管理及肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）抑制剂虽能延缓疾病进展，但存在疗效局限和副作用明显的问题，亟需补充治疗策略。

中医药在DKD防治中展现出独特价值，尤其在改善肾功能、延缓ESRD进展及提升生活质量方面具有优势。丹参（Salvia miltiorrhiza, SM）作为核心中药之一，在中医理论中属“活血化瘀”要药，适用于“消渴”病中的“瘀血阻络”病理机制。现代药理研究表明，SM主要含水溶性酚酸（如丹酚酸A、B）和脂溶性二萜类（如丹参酮IIA），具有抗炎、抗氧化、抗纤维化等多重活性。

方法

本研究遵循PRISMA指南，系统检索PubMed、Web of Science、Cochrane Library、Elsevier、CNKI、万方、维普等数据库，时间截至2025年5月，纳入近10年随机对照试验（RCT）。对照组接受常规治疗，干预组加用SM制剂（如丹参注射液、丹参酮IIA磺酸钠注射液等）。使用Endnote 20和Excel管理文献，Revman 5.3和Stata 18进行统计分析。纳入标准包括：成人DKD患者、SM单药治疗、报告肾功能（Scr、BUN、UAER、24h-utp）、炎症因子（CRP、TNF-α、IL-6）或血管内皮指标（ET-1、FMD）等结局指标。

结果

共纳入21项RCT、1970例患者。Meta分析显示：

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  肾功能：SM显著降低Scr（MD=?26.84, 95% CI [?37.56, ?16.13], P<0.00001）、BUN（MD=?1.58, 95% CI [?2.40, ?0.77], P<0.0001）、UAER（MD=?0.18, 95% CI [?0.27, ?0.09], P<0.001）和24h-utp（MD=?29.93, 95% CI [?43.28, ?16.57], P<0.0001）。

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  炎症因子：SM降低CRP（MD=?4.47, 95% CI [?6.12, ?2.82], P<0.00001）、TNF-α（MD=?13.27, 95% CI [?15.83, ?10.71], P<0.00001）和IL-6（MD=?11.38, 95% CI [?15.94, ?6.82], P<0.00001）。

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  血管内皮功能：SM降低ET-1（MD=?110.76, 95% CI [?201.79, ?19.74], P=0.02），提升FMD（MD=3.70, 95% CI [3.22, 4.18], P<0.00001）。

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  临床疗效与安全性：SM组临床有效率更高（RR=1.25, 95% CI [1.17, 1.33], P<0.0001），不良事件发生率与对照组无显著差异（RR=0.60, 95% CI [0.36, 1.00], P=0.05）。

异质性分析提示部分指标（如24h-utp、BUN）的差异可能与制剂类型或治疗时长有关，但敏感性分析证实结果稳健。发表偏倚评估显示仅TNF-α存在偏倚（Egger’s test P=0.007），经剪补法校正后结论未变。

讨论

SM治疗DKD的机制涉及多靶点调控：

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  丹酚酸类：通过抑制AGE-RAGE轴减轻氧化应激，改善自噬（丹酚酸A）；调节PI3K/Akt/NF-κB通路抗炎护肾（丹酚酸B）。

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  丹参酮IIA：抑制Txnip/NLRP3炎症小体激活，保护微血管内皮细胞。

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  齐墩果酸与熊果酸：通过AMPK/PGC-1α改善能量代谢，抑制TLR4/NF-κB信号抗纤维化。

本研究首次聚焦SM单药治疗DKD的系统评价，克服了复方中药的混杂效应，但存在异质性高、部分研究基线信息缺失、中文文献为主等局限。未来需开展多中心、大样本、长随访的RCT，并规范制剂报告（如批号、成分标准），以提升证据质量。

结论

SM制剂能安全、有效地改善DKD患者肾功能、炎症状态和血管内皮功能，为其临床应用提供了科学依据。中医药的多成分协同作用机制与现代药理研究相结合，为DKD治疗开辟了互补干预新路径。