成人人工耳蜗植入患者中直电极与近蜗轴电极的听力学疗效对比：一项多中心回顾性研究

本文推荐研究人员针对成人人工耳蜗（CI）植入中直电极阵列（SA）与近蜗轴电极阵列（PMA）的疗效差异问题，开展了一项多中心回顾性研究。通过分析185例患者长达3年的听力学随访数据，发现两种电极在纯音听阈、言语识别率及残余听力（RH）保留方面均无显著差异（P>0.005），且手术并发症发生率相近。该研究为临床电极选择提供了重要循证依据，表明电极设计类型并非影响CI疗效的关键因素。

　　

随着人工耳蜗植入（Cochlear Implantation, CI）成为治疗重度至极重度感音神经性耳聋的标准方法，临床上面临着一个关键选择：究竟该选用直电极阵列（Straight Array, SA）还是近蜗轴电极阵列（Perimodiolar Array, PMA）？前者以其柔性设计和远离中阶（scala media）的定位最大程度减少内耳损伤风险，后者则通过贴近蜗轴（modiolus）的预弯曲设计降低电刺激阈值，理论上能提供更好的声音感知。然而，既往研究结果存在矛盾，且普遍存在方法学偏差，使得这一选择缺乏明确共识。

在这一背景下，F. Micaletti、L. Pelle-Boudeau和N. Alfaqan等研究者开展了一项大规模多中心回顾性研究，旨在系统比较SA与PMA在成人CI患者中的听力学 outcomes。他们的研究成果发表在《European Annals of Otorhinolaryngology, Head and Neck Diseases》上，为这一争议提供了重要答案。

研究采用了STROBE指南规范的回顾性设计，纳入了2017至2021年间法国两个医疗中心接受Cochlear?品牌CI植入的185例成人患者（94例SA，91例PMA）。所有患者均为母语法语者，符合法国耳鼻喉科学会（SFORL）的CI植入标准。关键技术方法包括：纯音听阈测试（air-conduction pure-tone audiometry）用于评估残余听力（定义為500 Hz阈值>90 dB）；双音节词言语识别测试（disyllabic speech audiometry）在60 dB HL下进行；术后通过锥形束CT或颞骨CT评估电极位置；并统计了手术相关并发症（如眩晕、面瘫、脑膜炎）。统计分析采用GraphPad Prism软件，显著性阈值设定为P<0.005。

3.1. Population

研究人群的平均植入年龄在SA组为64.5±11.5岁，PMA组为60.9±12.2岁。两组在性别、耳侧、听力损失病程、术前助听听阈等基线数据上均无显著差异（P>0.05），确保了可比性。

3.2. Audiometry data

核心发现是：术后3个月，SA与PMA组的辅助声场纯音平均听阈（PTA）分别为30.9±6.0 dB和31.4±8.9 dB（P=0.68），无统计学差异。言语识别率在植入前（P=0.483）及植入后1年（P=0.775）、2年（P=0.441）、3年（P=0.785）均无显著差异。尽管术后3个月时PMA组言语识别率暂时领先（P=0.001），但这一优势并未持续。多元分析显示，听力损失持续时间与术后效果呈负相关（r=-0.357, P<0.001），而植入年龄无显著影响。

3.3. Residual hearing

在51例术前存在残余听力的患者中，SA与PMA组分别有14.2%和13.3%在术后12个月保留了500 Hz处的残余听力（P=0.24）。两组在术前低频听阈（74.3±14.4 dB vs 71.8±15.1 dB）及术后听阈恶化程度上均无差异，表明电极类型并非残余听力保留的关键因素。

3.4. Electrode positioning

影像评估发现PMA组有4例（4.4%）出现电极尖端折叠（tip fold），而SA组无此现象（P=0.057）。值得注意的是，75%的折叠患者最终仍获得了优良的言语识别效果（>70%正确率），提示这一机械并发症并不必然导致功能预后不良。

3.5. Postoperative complications

两组在并发症发生率上高度一致：眩晕（10.6% vs 10.9%, P=0.93）、面瘫（SA组1例，完全恢复）及脑膜炎（0例）均无显著差异，证实两种电极都具有良好的安全性。

这项研究通过严谨的设计和长期随访证实：SA与PMA电极在成人CI患者中能获得同等的听力学改善效果，且在残余听力保留、安全性方面也无本质差异。这一结论挑战了“电极设计决定疗效”的传统认知，强调了个体因素（如听力损失持续时间）对预后的更重要影响。研究同时揭示，即使发生电极尖端折叠，仍可能通过神经可塑性代偿获得良好功能 outcome，这为临床处理提供了新的视角。未来研究需进一步纳入噪声环境下的言语识别、音乐感知及生活质量评估，以全面评价电极选择的综合效应。该成果为临床医师的个体化决策提供了坚实证据，推动CI技术向更加精准、理性的方向发展。