FDA批准全球首款HPV免疫疗法Papzimeos，为复发性呼吸道乳头状瘤病患者提供新希望

美国FDA近日全面批准Precigen公司基于非复制型腺病毒载体的免疫疗法Papzimeos（zopapogene imadenovec-drba），用于治疗HPV 6/11型感染引起的复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）。该疗法通过携带HPV基因（E2/E4/E6/E7）激活CD8+ T细胞免疫应答，成为首款无需重复手术即可靶向潜伏HPV感染的创新治疗方案。

　　

美国食品药品监督管理局(FDA)已全面批准首款针对人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的罕见致命性呼吸道疾病——复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)的免疫疗法。Precigen公司开发的非复制型腺病毒载体疗法Papzimeos(zopapogene imadenovec-drba)获准用于成人RRP治疗，且无需再进行验证性临床试验。

RRP由HPV 6型或11型慢性感染引发，其特征是上下呼吸道反复生长非癌性肿瘤(乳头状瘤)。这些增生会阻塞气道、影响发声功能、导致阻塞后肺炎，少数情况下还可能恶变。患者通常需要反复手术切除乳头状瘤，但无法清除潜伏的HPV感染。预防性HPV疫苗虽可阻断新发感染，对已患病者却疗效有限。

Papzimeos作为目前唯一针对RRP的医学疗法，采用特有的非复制型大猩猩腺病毒载体，其载体容量允许同时携带HPV 6/11型的E2、E4、E6和E7基因。临床前研究证实，该疗法表达的复合蛋白抗原可激活针对两种HPV类型的CD8⁺ T细胞免疫应答。由于人类对大猩猩腺病毒载体不存在预存免疫力，Papzimeos可多次给药以增强T细胞反应。