综述：抗乙型肝炎疗法的新兴趋势与未来发展方向：一项地平线扫描综述

本综述系统扫描了2020至2025年抗乙型肝炎病毒（HBV）新疗法的研发动态，涵盖161种候选药物，重点分析了衣壳组装调节剂（CAMs）、治疗性疫苗及单克隆抗体等前沿靶点。研究揭示三期临床中bepirovirsen（ASO）、canocapavir（CAM）和εPA-44疫苗的创新机制，强调需关注停药后持久性数据，为提升功能性治愈率提供战略方向。

　　

背景与目标

慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染仍是全球重大公共卫生挑战，影响超过2.54亿人，现有疗法治愈潜力有限导致显著死亡率。本文通过地平线扫描综述，全面分析新型抗HBV治疗药物的新兴趋势与未来发展方向，评估其实现功能性治愈或完全治愈的进展与潜力。

方法

研究团队于2020年1月至2025年6月开展系统性地平线扫描，检索数据库（PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国知网CNKI、万方）、临床试验注册平台（ClinicalTrials.gov、欧盟临床试验注册中心、世界卫生组织国际临床试验注册平台、中国临床试验注册中心及chinadrugtrials.org）、肝病学会议摘要（美国肝病研究协会AASLD、欧洲肝病学会EASL）及制药公司官网。纳入标准聚焦于详细描述新型抗HBV治疗的研究，提取数据包括药物类别、靶点、临床阶段及中止原因。

结果

分析共识别161种独特抗HBV治疗方案：75种处于临床试验阶段，34种处于临床前开发，52种因安全性或疗效不足在临床试验后中止。研发管线显示靶点多样化，其中衣壳组装调节剂（CAMs）、治疗性疫苗和单克隆抗体最为 prevalent。三种代表新机制疗法已进入三期临床——反义寡核苷酸bepirovirsen、衣壳组装调节剂canocapavir和治疗性疫苗εPA-44，表明晚期研发管线的多元化；然而，在不同治疗模式中，6个月停药终点需在持久性数据确立后谨慎解读。

结论

丰富多样的抗HBV新药研发管线为提升功能性治愈率带来希望，但确定性结论仍需更长停药随访及持久性数据支持。持续研究、合理联合策略与全球协作对克服挑战、确保这些变革性疗法在全球公平可及至关重要。