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基于人因工程的专家参与式连续性肾脏替代治疗设备开发:以用户需求为中心提升患者安全
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年09月18日 来源:Expert Review of Neurotherapeutics 3.4
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来自某研究团队的研究人员针对连续性肾脏替代治疗(CRRT)设备存在的使用风险问题,通过专家参与的可用性工程开展用户中心型设备开发研究。该研究通过三阶段实验成功研制出高满意度原型(整体用户体验4.29±0.53),有效降低使用错误风险,为医疗设备人因设计提供重要实践范例。
重症监护领域的连续性肾脏替代治疗(Continuous Renal Replacement Therapy, CRRT)设备对危重症患者至关重要,但存在显著的可用性挑战,可能引发使用相关风险并影响患者安全。本研究应用专家参与的可用性工程方法,开发用户导向型CRRT设备。
研究采用三阶段实验设计,共纳入233位专家:第一阶段通过在线问卷(n=204)评估用户需求并识别使用风险;第二阶段通过专家评审(n=8)和启发式评估(n=5)开展原型迭代优化;第三阶段在模拟ICU环境中由16名护士进行任务绩效测试以验证最终原型。主要评估指标包括用户满意度评分和使用错误观察。
研究结果显示:第一阶段明确的需求与风险被转化为用户界面设计要求。经过多轮可用性测试迭代后,最终原型获得极高满意度评分——整体用户体验4.29±0.53分,易用性4.23±0.50分,对比评估3.56±0.72分。验证测试证实使用风险得到有效控制,同时识别出8处使用错误和48项使用难点供后续改进。
该研究证实:系统性专家参与可用性工程能成功开发出有效降低使用风险且获得高用户满意度的CRRT设备,彰显了专家整合在医疗器械开发领域的重要价值。
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