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液体与组织活检一致性对可操作突变的影响:来自ROME试验的洞见
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年09月18日 来源:Clinical Cancer Research 10.2
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本研究针对晚期实体瘤患者中液体与组织活检一致性对临床结局的影响问题,来自多中心的研究团队开展了基于ROME试验的回顾性分析。结果显示,当两种活检方式检测到相同可操作突变时,接受个体化治疗(TT)的患者总生存期(11.05 vs 7.70个月)和无进展生存期(PFS:4.93 vs 2.80个月)显著改善,HR分别为0.74和0.55。该研究证实了双活检模式在精准医疗中的临床价值。
这项开创性研究通过ROME试验(一项II期多中心研究)揭示了液体与组织活检在检测可操作突变时的一致性对晚期实体瘤患者临床结局的深远影响。研究人员对1,794例患者同时采用FoundationOne CDx(组织活检)和FoundationOne Liquid CDx(液体活检)进行新一代测序(NGS),并由中央分子肿瘤委员会评估结果。
研究发现:49%的患者存在检测一致性,35%仅组织活检检出突变,16%仅液体活检检出突变。在突变一致组中,接受个体化治疗(TT)的患者展现出显著生存优势——中位总生存期(OS)达11.05个月(vs 标准治疗组7.70个月,风险比HR=0.74),无进展生存期(PFS)达4.93个月(vs 2.80个月,HR=0.55)。而检测不一致组的生存获益明显减弱。
特别值得注意的是:组织+液体双阳性组(T+L)患者生存期最长(OS 11.05个月;PFS 4.93个月),显著优于仅组织阳性组(9.93个月;3.06个月)和仅液体阳性组(4.05个月;2.07个月)。这些发现强烈提示,在临床实践中整合两种活检模式可能为晚期肿瘤患者的精准治疗提供关键决策依据。
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