自动化FISH技术实现HER2检测标准化：显著提升乳腺癌与胃癌诊断效率并降低成本

本研究针对HER2检测在乳腺癌与胃癌病理诊断中的技术挑战，成功验证Leica BOND-III自动化平台可实现98%与传统手动FISH方法的一致性，显著减少人工操作时间并降低检测成本，为临床实验室提供标准化解决方案。

　　

尽管人类表皮生长因子受体2（HER2）检测指南持续优化，其在乳腺癌与胃食管癌的临床检测仍存在技术挑战。传统手动HER2荧光原位杂交（FISH）检测不仅劳动密集型，还存在批间与操作者间差异。研究团队采用Leica BOND-III全自动染色平台对HER2 FISH检测进行验证，通过77例乳腺癌和8例胃癌样本与既往手动FISH方法（Agilent HER2 IQFISH pharmDx^TM）对比显示：自动化平台在乳腺癌检测中达到0.95敏感度与0.97特异度，胃癌检测则实现1.0的敏感度与特异度，总体符合率达98%。该技术显著减少技术人员手动操作时间并降低实验室耗材成本，成功实现自动化HER2 FISH检测在复杂实验室环境中的高效整合。