肿瘤治疗中皮下与静脉给药途径的对比研究：患者偏好、医疗系统效率及经济影响的多维度分析

本研究针对肿瘤治疗中静脉给药(IV)存在的耗时、资源占用大及患者体验差等问题，系统分析了皮下给药(SC)的替代优势。通过PRISMA方法对欧洲五国16项研究进行综述，发现69-99%的患者偏好SC途径，治疗时间缩短33-68%，且医院可实现年均15.7万欧元的经济节约。研究为优化肿瘤治疗流程提供了关键证据，对提升医疗效率和患者满意度具有重要意义。

　　

随着肿瘤发病率的持续攀升，医疗系统面临着日益沉重的诊疗压力。近年来，肿瘤治疗领域不仅涌现出大量新型药物，更在给药方式上取得重要突破——皮下给药(Subcutaneous, SC)作为静脉给药(Intravenous, IV)的替代方案，正逐渐改变传统肿瘤治疗模式。静脉给药虽广泛应用，但其固有的局限性不容忽视：治疗过程需建立静脉通路，存在感染风险；给药时间长，患者需长时间占用医疗设施；护理人员需投入大量时间进行药物配制和输液监控。这些因素共同导致患者就诊体验下降、医疗资源紧张以及治疗成本增加。

为解决这些问题，研究人员开始探索皮下给药在肿瘤治疗中的应用潜力。皮下制剂可直接注入皮下组织，避免了静脉通路建立的繁琐过程，且给药时间大幅缩短。临床研究已证实，皮下给药与静脉给药在疗效和安全性方面相当，但其在改善患者体验、优化医疗流程及降低医疗成本方面的综合价值仍需系统评估。为此，巴黎萨克莱大学的研究团队在《Bulletin du Cancer》发表了这项针对欧洲五国的系统性综述，全面分析了皮下给药相较于静脉给药的多维度优势。

研究人员采用PRISMA系统综述方法，检索了2017年至2023年9月期间发表的相关文献，聚焦法国、英国、德国、西班牙和意大利五个欧洲国家的临床研究。通过严格的纳入排除标准，最终从558篇文献中筛选出16项符合要求的研究，包括8项观察性研究、3项文献综述、3项临床试验、1份白皮书和1个经济学模型。这些研究主要评估了曲妥珠单抗(trastuzumab)、利妥昔单抗(rituximab)以及帕妥珠单抗-曲妥珠单抗复方制剂(pertuzumab-trastuzumab)等靶向药物的皮下给药效果。

关键技术方法包括：1)PRISMA系统文献检索策略，覆盖PubMed和灰色文献数据库；2)多维度评估框架，涵盖患者偏好问卷(PPQ、RASQ)、生活质量量表(QLQ-C30、EQ-5D-3L)；3)医疗资源评估指标，包括药物准备时间、给药时间、椅位占用时间(chair time)和住院时间；4)经济学分析方法，计算成本节约和医疗效率提升效益。

研究结果丰富而具有说服力：

患者视角方面，数据显示69%至99%的患者明确偏好皮下给药。随机临床试验表明，86%的患者在第六治疗周期后选择皮下给药。患者偏好主要源于治疗时间的大幅缩短（医院停留时间减少33-68%）、治疗过程舒适度提高以及心理负担减轻。使用Rituximab Administration Satisfaction Questionnaire(RASQ)评估显示，皮下给药的满意度评分(87.5/100)显著高于静脉给药(70.5/100)。尽管生活质量量表(QLQ-C30)评分未见显著差异，但患者报告的治疗体验改善十分明显。

医护人员视角方面，63.6%至100%的医疗专业人员更倾向于皮下给药。这种偏好源于工作流程的优化：皮下给药使药物准备时间减少3-14分钟，给药时间缩短82%，主动护理时间减少32%。特别是利妥昔单抗的皮下制剂，使医护人员每剂给药节省11.1分钟。研究还发现，皮下给药通过使用固定剂量预充式制剂，降低了给药错误风险，提高了治疗安全性。

医疗机构影响方面，皮下给药显著提升了医疗效率。椅位占用时间减少62%，其中曲妥珠单抗治疗时间从75分钟缩短至19.8分钟，利妥昔单抗从262.1分钟降至67.3分钟。医院停留时间相应缩短32.89%-47%，使得医疗机构接待能力提升2.7%-3.35%。研究特别指出，建立皮下给药专用流程的科室可实现更高的效率提升，年均可增加242-349个治疗 session。

经济学评估显示，皮下给药带来显著成本节约。曲妥珠单抗皮下制剂使总成本降低3.68%-25%，年均节约35,332欧元；利妥昔单抗皮下给药每周期节约109-496欧元。成本节约主要来自耗材使用减少（节约29欧元/剂）和工时缩短（节约12欧元/剂）。若优化皮下给药流程，潜在年收益可达157,103欧元/科室。从社会经济学角度看，皮下给药还减少了患者及照护者的生产力损失，在意大利的模型预测显示三年可节约970万欧元。

研究结论强调，皮下给药在肿瘤治疗中展现出多维度优势：极大提升患者治疗体验和满意度，优化医疗资源配置，提高医疗机构运营效率，并产生显著经济效益。然而，要实现这些效益最大化，需要医疗机构建立专门的皮下给药流程和管理体系，包括预约安排、药物准备、给药监控等环节的优化。

这项研究为肿瘤治疗模式转型提供了有力证据，表明皮下给药不仅是技术途径的转变，更是医疗理念的更新——从以医疗机构为中心转向以患者需求为中心。随着更多皮下制剂的研发上市，这种治疗方式有望在提升医疗质量、优化资源利用方面发挥更大作用，为构建高效、人性化的肿瘤诊疗体系提供重要支持。