家庭锻炼与诊所物理治疗对全膝关节置换患者活动能力的影响：一项随机临床试验

《Journal of Bodywork and Movement Therapies》：Impact of Home-based Exercise and Clinic-based Physiotherapy on Mobility Status of patients undergoing total knee replacement: A randomized clinical trial

膝关节置换术后家庭锻炼与诊所物理治疗的康复效果比较，发现两者在Lysholm评分上无显著差异（p=0.078），提示康复计划结构和患者依从性比治疗地点更重要。

　　

Mohammadamin Ahmadi|Esmaeil Teymoori|Armin Fereidouni|Seyed Alireza Hosseini|Zahra Maleki|Mohammadreza Zarei|Amirali Alizadeh|Samira Mahmoudi

骨科医生，伊朗设拉子医科大学Shahid Rajaee（Emtiaz）创伤医院

摘要

背景

全膝关节置换术（TKR）是治疗膝关节骨关节炎的常见方法；然而，最有效的术后康复策略仍不确定。本研究旨在比较家庭锻炼与诊所物理治疗对TKR患者功能活动能力的影响。

方法

这是一项单中心随机对照试验，共纳入80名TKR患者。参与者被随机分为家庭锻炼组（n = 40）和诊所物理治疗组（n = 40）。两组均遵循为期四周的结构化康复方案。使用Lysholm膝关节评分量表在干预前后评估功能活动能力。

结果

两组在干预后功能活动能力均显著改善（p < 0.001）。然而，两种康复方法之间没有显著差异（p = 0.078）。

结论

这些结果表明，家庭康复与诊所物理治疗在提高TKR患者的活动能力方面同样有效。康复计划的结构和患者的依从性可能比康复环境本身对结果起着更关键的作用。

试验注册

IRCT20230928059543N3，2024年7月25日

部分内容

引言

膝关节骨关节炎（KOA）是一种常见的退行性关节疾病，也是日益严重的全球健康问题（1）。随着预期寿命的增加和肥胖率的上升，KOA的患病率急剧上升，根据世界卫生组织（WHO）的数据，目前全球有超过5.28亿人受到影响。KOA是老年人（尤其是女性）活动能力受损和残疾的主要原因，与慢性疼痛、活动范围减少（ROM）以及显著的功能限制有关。

研究设计

这是一项单中心随机对照临床试验（RCT），遵循《Consolidated Standards of Reporting Trials》（CONSORT）指南（18）进行。研究方案得到了卡尚医科大学研究伦理委员会的批准，并在伊朗临床试验注册处（IRCT20230928059543N3）进行了注册。

研究环境和参与者

参与者于2024年5月至7月在伊朗设拉子的Shahid Chamran医院招募，该医院是一家三级骨科转诊中心。

患者随访

在最初评估的100名患者中，5人不符合纳入标准，5人拒绝参与，另有10人因其他原因被排除。剩余的80名患者被平均分配到两个组（每组40人），并完成了整个干预和随访过程，没有中途退出者。

患者特征

如表1所示，参与者的平均年龄为70.65 ± 5.87岁，其中58.75%为女性。两组之间没有统计学上的显著差异。

讨论

这项随机对照试验评估了家庭锻炼和诊所物理治疗在改善TKR患者功能活动能力方面的相对效果。结果显示，两种干预方法在四周的康复期间均显著改善了膝关节功能。干预后的Lysholm评分两组之间没有显著差异。这些结果表明，康复环境

结论

本研究表明，家庭锻炼和诊所物理治疗在提高TKR患者的活动能力方面同样有效。尽管四周后两组之间没有显著差异，但需要注意的是，这项研究并非设计为非劣效性试验。这些结果表明，家庭康复可能产生类似的短期功能结果，可以作为患者的实际替代方案。

临床意义

• •
  结构化的家庭康复可能在功能活动能力方面提供与诊所物理治疗相当的短期改善。
• •
  家庭康复计划尤其适用于老年人以及生活在偏远地区或资源有限的人群，提高了可及性。
• •
  康复效果似乎更多取决于对规定方案的依从性和随访的质量，而非康复环境本身。
• •
  通过电话或数字方式每周进行监测

作者贡献声明

Amirali Alizadeh：撰写、审稿与编辑。Mohammadreza Zarei：数据管理。Samira Mahmoudi：撰写初稿、监督、项目管理。Zahra Maleki：调查。Seyed Alireza Hosseini：撰写、审稿与编辑。Armin Fereidouni：方法学、调查。Esmaeil Teymoori：方法学、数据分析、概念构思。Mohammad Amin Ahmadi：撰写初稿、概念构思

伦理批准和参与同意

该研究已在伊朗临床试验注册处注册（编号IRCT20230928059543N3，试验ID：77935）（https://B2n.ir/x77968），并于2024年7月25日获得批准（https://irct.behdasht.gov.ir/user/trial/77935/view）。同时获得了卡尚医科大学研究伦理委员会的批准（IR.KAUMS.NUHEPM.REC.1403.021）（https://B2n.ir/h77396）。随后，也获得了医院相关部门的所有必要许可。研究程序符合相关规范。

出版同意

不适用

数据和材料的获取

本研究生成和分析的数据集不对外公开，但可根据合理请求向通讯作者获取。

利益冲突

作者声明没有利益冲突。

患者同意

所有参与本研究的患者在参与前均提供了书面知情同意书。签署的同意书已扫描并合并成一份PDF文件，存放在补充材料部分。编辑团队可根据需要查阅这些文件。

资金支持

本研究未获得公共部门、商业机构或非营利组织的任何特定资助。

利益冲突声明

? 作者声明没有已知的可能影响本文工作的财务利益或个人关系。

致谢

无