五年随访证实：无骨水泥全膝关节置换术可显著提升患者运动功能与生活质量

《Die Orthop?die》：Gute Wiedererlangung von Freizeitaktivit?ten und Sport nach Prim?rimplantation von zementfreien Knietotalendoprothesen nach 5 Jahren

本研究针对全膝关节置换术（K-TEP）后患者恢复休闲活动与运动能力这一关键临床问题，探讨了无骨水泥固定技术的长期效果。通过对42例接受无骨水泥Attune假体植入的患者进行5年回顾性队列研究，利用KSS和KOOS等PROM量表评估显示，患者术后1年及5年运动能力均获显著改善（p<0.05），喜爱运动时的疼痛从"重度"降至"轻度"，且未出现无菌性松动。该结果为无骨水泥K-TEP在运动活跃患者中的应用提供了循证依据，对临床决策具有重要指导意义。

　　

当骨关节炎侵蚀膝关节，患者不仅承受着日常活动的痛苦，更常常被迫放弃心爱的运动爱好。全膝关节置换术（Total Knee Arthroplasty, TKA）作为终末期膝关节炎的有效治疗手段，虽能显著缓解疼痛，但患者对术后运动功能恢复的期望日益增高。特别是对于年轻、活跃的患者群体，能否重返运动场直接关系到手术决策与生活质量。然而，在技术选择上，骨科医生长期面临一个争议：传统的骨水泥固定技术虽被视为"金标准"，但无骨水泥技术是否能为活动需求更高的患者提供更优的长期效果？尤其存在观点认为无骨水泥假体可能存在更高的松动风险，这制约了其在临床的广泛应用。

为解答这一关键问题，由Manish Theiner、Julian Mehl和Norbert Freund组成的研究团队开展了一项为期五年的回顾性研究，结果发表在《Die Orthop?die》杂志。该研究聚焦于一个核心问题：接受无骨水泥固定全膝关节置换术（K-TEP）的患者，其运动能力能否得到显著且持久的改善？研究团队假设，无骨水泥技术同样能提供出色的临床结果，并特别关注了患者自我报告的运动功能变化。

为了科学地回答上述问题，研究人员设计了一项回顾性队列研究，分析了前瞻性收集的数据。研究纳入了42名在2017年4月至2018年4月期间接受初次无骨水泥Attune（DePuy公司）假体植入的患者。所有手术均在认证的关节置换中心由经验丰富的主刀医生完成。研究的主要评估工具是患者报告结局指标（Patient-Reported Outcome Measures, PROMs），具体包括膝关节协会评分（Knee Society Score, KSS）和膝关节损伤与骨关节炎结局评分（Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score, KOOS）。研究人员特别提取了这些量表中与运动相关的子项目进行深入分析。数据分析采用了Wilcoxon检验、Friedman检验以及Spearman相关性检验等统计方法，比较了患者术前、术后1年及术后5年的功能状态。

主要技术方法概述

本研究为回顾性分析前瞻性收集的临床数据。研究队列由42例接受无骨水泥Attune假体的患者构成。核心评估方法是采用国际通用的PROMs量表（KSS和KOOS），重点分析其运动相关子评分。统计分析主要运用非参数检验比较不同时间点的功能评分变化，并进行了年龄分层分析（以65岁为界）。

研究结果

患者人口统计学特征

最终纳入分析的42名患者中，女性占73.8%（31例），男性占26.2%（11例）。平均年龄为64.02±9.34岁（范围35-79岁）。其中，59.52%（25例）的患者年龄在65岁以下，40.48%（17例）在65岁以上。这种年龄分布使得研究能够初步探讨年龄对结果的影响。

KSS“可能活动”评分结果

针对患者自选的三项最重要休闲活动或运动（如散步、园艺、骑行），KSS“可能活动”子评分显示，术后疼痛程度显著改善。术前评分表明患者在进行这些活动时遭遇“重度”疼痛，而术后1年和5年均改善至“轻度”疼痛水平（p<0.00001）。这种改善在不同年龄组（<65岁和>65岁）中均保持一致。

KSS运动子评分结果

对KSS量表中所有与运动相关的子项目（包括“基础活动”、“特殊活动”和“可能活动”，共14项）的综合分析显示，患者的运动能力从术前的“非常严重至严重”限制，改善到术后1年及5年的“中度至轻度”限制（p<0.00001）。年龄分层分析再次证实了改善趋势在不同年龄组中的一致性。

KOOS运动子评分结果

KOOS量表的运动相关子项目（“日常生活活动”和“运动与休闲功能”，共22项）分析得出了相似的结论。评分显示疼痛程度从术前的“极度至严重”改善为术后的“中度”（p<0.00001）。值得注意的是，KOOS量表的评分系统与KSS相反（分值越低表示功能越好），但所揭示的改善趋势高度一致。

评分系统间相关性

Spearman相关性分析显示，KSS和KOOS的运动子评分在术后具有极高的相关性（术后1年相关系数-0.84，术后5年-0.88，p<0.00001）。这种强相关性增强了研究结果的可靠性，表明两种不同的评估工具都捕捉到了相同的功能改善信号。

并发症与翻修

在长达五年的观察期内，未发生任何假体周围感染或无菌性松动事件。有2例患者因韧带功能不全需要翻修为更高约束度的假体，另有1例患者在术后4年发生假体周围骨折。这些并发症被研究者认为与无骨水泥固定技术本身无关。此外，有1例患者发生关节纤维化并接受了关节镜松解术，但仍被保留在研究中。

讨论与结论

本研究最重要的发现是，无骨水泥K-TEP能够使患者在术后五年内持续、显著地改善其运动功能和生活质量。患者不仅能够恢复其喜爱的活动（前三名分别是散步、园艺和骑行），而且在进行这些活动时的疼痛大幅减轻。尽管所有评分在术后5年时较术后1年有轻微下降，但这种下降幅度很小，且在不同年龄组中均存在，提示这可能是一种普遍现象，而非单纯由年龄增长引起。尤为重要的是，研究结果有力地回应了对于无骨水泥固定稳定性的担忧：在五年的中期随访中，未观察到任何因骨整合失败导致的无菌性松动。

该研究的优势在于其较长的随访时间、使用两种高相关性的PROMs工具进行验证，以及排除了研究者偏倚的可能（数据最初为其他目的收集）。然而，作者也指出了研究的局限性，包括缺乏对照组、非严格意义上的前瞻性设计以及样本量有限。

综上所述，这项研究为无骨水泥全膝关节置换术的临床应用提供了有力的支持证据。它表明，对于选择适当的患者（即使是年龄较大的活跃个体），无骨水泥K-TEP是一种安全有效的选择，能够帮助患者重返积极的生活方式，且在中短期内具有优异的假体生存率。这些发现对于骨科医生在术前与患者沟通，设定合理的手术预期具有重要的实践价值。未来研究需要更长的随访时间和更大的样本量来进一步确认无骨水泥技术在膝关节置换中的长期优势。