吸烟对奥瑞珠单抗治疗多发性硬化临床结局的影响：基于大数据的真实世界研究

本研究通过TriNetX数据库大数据分析发现，在接受奥瑞珠单抗（ocrelizumab）治疗的多发性硬化（MS）患者中，吸烟者虽视神经炎发生率相似，但肢体无力、癫痫发作、尿失禁、抑郁、住院及死亡风险显著升高（HR 1.43-3.24），强调吸烟是MS疾病管理中亟待干预的重要可调控因素。

　　

Abstract

Introduction

吸烟始终与多发性硬化（MS）的疾病加速进展相关联，但其在现代疾病修饰治疗（如奥瑞珠单抗）背景下的影响仍不明确。本研究基于索赔数据，评估了正在接受奥瑞珠单积极治疗的MS患者中吸烟与MS相关临床结局之间的关联。

Methods

我们利用TriNetX研究网络（聚合了106家医疗机构的电子健康记录）进行了一项回顾性、基于索赔数据的队列研究。纳入2017年3月1日至2024年12月31日期间接受奥瑞珠单抗治疗的成年MS患者。按当前吸烟状态（ICD-10代码F17.21）对患者进行分层，并采用1:1倾向评分匹配（propensity score matching）以控制混杂因素。主要结局包括视神经炎、肢体无力、癫痫发作、尿失禁、抑郁、全因住院和死亡率的发生率。采用Cox比例风险模型（Cox proportional hazards models）比较吸烟者与非吸烟者的结局。

Results

在5998名患者（平均年龄45.0岁；60%为女性）中，与非吸烟者相比，吸烟者的视神经炎发生率相似（风险比HR 1.33；95%置信区间CI，0.93–1.90），但肢体无力（HR 1.43；95% CI, 1.17–1.76）、癫痫发作（HR 3.24；95% CI, 2.11–4.98）、尿失禁（HR 1.69；95% CI, 1.32–2.16）、抑郁（HR 1.69；95% CI, 1.41–2.04）、住院（HR 1.51；95% CI, 1.21–1.87）和死亡率（HR 2.11；95% CI, 1.42–3.15）风险均更高。

Conclusions

在接受奥瑞珠单抗治疗的MS患者中，吸烟与显著更差的神经学结局和整体结局相关。这些发现突显了在MS照护中，将吸烟作为一个可调控风险因素加以干预的重要性——即使患者正在接受先进的免疫治疗。