人源脱细胞真皮基质(hADM)与牛心包补片(Tutopatch?)在Chiari畸形硬脑膜成形术中的安全性与有效性对比研究

本文前瞻性对比研究人源脱细胞真皮基质(hADM)与牛心包补片(Tutopatch?)在Chiari畸形(ChM)手术中的应用。结果显示hADM组并发症发生率显著降低（0例 vs 7例），且无需再手术，证实hADM是一种安全有效的硬脑膜修复材料，为后颅窝重建提供了新选择。

　　

Highlight

本研究首次在西班牙报道人源脱细胞真皮基质(hADM)应用于Chiari畸形手术的临床效果，通过严格的质量控制体系证实其安全性，为硬脑膜修复材料选择提供了新依据。

Material and methods

采用单中心前瞻性队列研究设计，hADM组（2020年9月至2024年2月）与Tutopatch?组（2012年3月至2020年5月）各纳入19例Chiari畸形I型(CMI)患者。所有手术均由同一位高级外科医生执行，评审人员采用盲法评估。记录平均随访时间（截至2024年5月）。

Results

Tutopatch?组平均年龄47岁（±9.8标准差，范围32-63岁），hADM组平均年龄38岁（±11.4标准差，范围18-56岁），两组年龄存在统计学差异。hADM组呈现更优的临床结局：Tutopatch?组出现7例并发症（其中2例需再次手术），而hADM组零并发症。

Discussion

本研究为hADM在这种特殊临床应用中的安全有效性提供了重要证据。严格的供体筛选结合脱细胞工艺²⁸及全过程质量控制，显著降低了疾病传播和炎症风险。硬脑膜重建具有重要临床意义——水密性闭合能有效预防脑脊液漏、脑膜炎和假性脊膜膨出等严重并发症。hADM因其天然胶原蛋白和糖胺聚糖组成、卓越的生物力学性能（高抗张强度）以及支架再生能力，成为理想的硬脑膜替代材料。与牛源材料相比，人源材料进一步降低了免疫原性风险。

Conclusions

针对Chiari手术，两种硬脑膜修补材料均显示安全有效。但本研究证实人源脱细胞真皮基质组并发症发生率较Tutopatch?组降低50%以上。未来需开展多中心随机试验以验证人源真皮基质在硬脑膜成形术中的优越性。