基于能量色散X射线荧光光谱技术的中草药重金属与砷元素快速检测方法研究

本研究针对日本药典重金属总量检测法的局限性，开发了基于能量色散X射线荧光光谱（EDXRF）的中草药多元素快速分析方案。研究人员通过EDXRF与ICP-MS对比验证，成功定量25种药材中Cr、Cu、As、Pb（检出限10σ），证实EDXRF在重金属质量控制中的高效性与适用性，为草药安全评估提供新技术支撑。

　　

能量色散X射线荧光光谱（EDXRF）技术为中药材重金属与砷元素检测提供了创新解决方案。传统日本药典重金属限度试验虽能基于铅（Pb）含量检测重金属总量，但国际人用药品注册技术协调会ICH-Q3D元素杂质指南推行后，特定金属元素的精准定量已成为行业新需求。

研究团队采用EDXRF分析了25种中药材（含20种植物药、2种动物药与3种矿物药）中六种关键元素——铬（Cr）、铜（Cu）、砷（As）、镉（Cd）、汞（Hg）和铅（Pb）。通过校准曲线法成功获得Cr、Cu、As与Pb的定量数据，而Cd与Hg均低于定量限（10^σ）。与电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）对比显示，两种方法定量结果比值介于65–198%，整体一致性较高，但矿物药材的数值差异略大于植物药材。

针对不同产地的六种药材（如黄连Coptis rhizome与薄荷Mentha herb）的比较研究发现，生长环境会导致元素含量差异。尤为值得注意的是，矿物药龙骨（Longgu）在多元素同步分析中呈现出显著的样本间元素波动。

EDXRF技术实现了中药材重金属的便捷、快速测定，在药材质量控制和安全评价领域展现出重要应用潜力。