病理学中第二意见的管理：西班牙解剖病理学会（SEAP）的建议

《Revista Espa?ola de Patología》：Management of second opinions in pathology: Recommendations of the Spanish Society of Anatomical Pathology (SEAP). Second opinions in pathology

病理诊断复杂性与第二意见标准化管理规范研究。针对病理诊断复杂性和第二意见需求，西班牙病理学会专家组通过文献回顾和共识会议制定了标准化管理规范，涵盖转诊、材料管理、分歧处理及资金支持，以提升诊断一致性和患者安全。

　　

弗朗塞斯克·特雷斯埃拉（Francesc Tresserra）|伊莎贝尔·科尔梅内罗（Isabel Colmenero）|玛丽·伊格莱西亚斯（Mar Iglesias）|路易斯·奥尔特加（Luis Ortega）|霍尔迪·特姆普拉纳-萨尔瓦多（Jordi Temprana-Salvador）|安东尼奥·马丁内斯·洛伦特（Antonio Martínez Lorente）|卡梅·迪纳雷斯（Carme Dinares）|恩帕尔·马约多莫（Empar Mayordomo）|玛丽亚·多洛雷斯·洛萨诺（Maria Dolores Lozano）|哈维尔·马蒂亚斯·吉乌（Xavier Matias Guiu）|圣地亚哥·拉蒙·卡哈尔（Santiago Ramon y Cajal）

西班牙巴塞罗那德克苏斯大学医院（Hospital Universitari Dexeus）解剖病理学与细胞学系

摘要

引言

随着病理学诊断复杂性的增加，尤其是在癌症诊断方面，对专业且资质高的中心进行二次会诊的需求也在增加。目前，在进行这些会诊的标准、管理审查材料以及接收咨询中心的回复方面存在一定的不统一性。

材料与方法

为了制定出病理学家和转诊中心都应考虑的建议，西班牙解剖病理学会的一组专家对其他学会的指南和建议以及相关已发表的文章进行了文献回顾。基于此次回顾，制定了共识标准。

结果

本文提出了关于病理学二次会诊应如何管理的建议，包括材料提交和资金方面的内容。

结论

二次会诊应遵循标准化指南进行，无论是对于转诊方还是咨询方病理学家来说，这些指南应涵盖转诊流程、分歧处理以及资金安排，以确保体系的连贯性。

引言

解剖病理学诊断是一份医学报告，它结合了病理学家的理论知识和实践经验，以及免疫组化和分子技术，为疾病命名并确定其具体特征。这一过程具有较高的主观性，这也是患者安全面临的主要问题之一，因为诊断结果的差异范围可从5%到30%不等，具体取决于肿瘤类型。即使在诊断测试和临床生物标志物评估中，这种差异也存在。1, 2 目前，我国尚未对样本处理或诊断过程实施强制性的质量控制。虽然一些西班牙中心获得了ISO 15189认证（针对特定流程），但其他国家要求必须具备如CLIA（临床实验室改进修正案）等认证。

根据美国国家医学院（IOM）的数据，医疗错误每年导致44,000至98,000人死亡，不过这些数字可能被高估了。3 大约12%的实验室错误被认为是严重的，并可能影响患者的治疗。3

尽管病理学家能够准确诊断80%至90%的病例，4 但根据解读和诊断标准的不同，往往可能存在多个“正确”的诊断结果。对于同一病变，不同观察者之间的差异是一个重大挑战。这种差异体现在定性术语的模糊性、病变的异质性、诊断的复杂性、定量术语的不精确性以及各项标准的相对重要性上。5

许多中心规定，在存在诊断分歧的情况下，必须对细胞学样本进行二次会诊；而在其他情况下，二次会诊仅被建议性执行。6, 7

近年来，我们这个领域的复杂性不断增加，加上将样本嵌入石蜡块中以及获取样本复制品和/或数字图像的便利性，使得病理学中的二次会诊成为常见做法。8

此外，在当前的癌症病理学中，患者常常在一个中心被诊断后，在另一个中心接受治疗，或者参与临床试验，这通常需要在治疗中心进行诊断复核。6, 9, 10, 11, 12, 13 对于某些类型的肿瘤，治疗方案要求将样本提交给权威医院进行集中审核。解剖病理学部门中寻求二次会诊的做法正在扩大，每年咨询的病例数量也在增加。4, 14 同时，包括图像数字化在内的远程医疗技术有助于降低成本，并通过消除转移石蜡块或实物样本的需要来简化二次会诊流程。4, 15

在许多情况下，寻求二次会诊的成本低于因不当或潜在有害治疗所产生的费用，或者避免法律诉讼的成本。6, 9, 10

本文件的目的是根据专家们通过讨论和共识会议制定的指南和文献，提供关于病理学二次会诊处理的建议。

材料与方法

为了编写本文件，成立了一个专家小组，成员包括来自西班牙解剖病理学会（SEAP）的质量与管理工作组、分子病理学工作组和数字病理学工作组的成员，以及西班牙细胞病理学会的代表。小组共有11名成员。

最初，对相关文献进行了搜索，并通过计算机检索了来自国际机构和科学学会的建议。

结果

最终文件获得了所有小组成员的批准，内容如下：

病理学中的会诊主要有四种类型：4, 8, 16, 17：

•

个人会诊：这是一种自愿性的会诊，病理学家在此寻求专家或资深同事的意见。通常发生在病理学家无法给出明确诊断或缺乏必要补充技术的情况下。是否进行个人会诊的决定由病理学家自行决定。

结论

病理学中的二次会诊对于确保准确诊断至关重要，尤其是在罕见疾病或需要高度专业化检测的疾病中。这有助于减少诊断错误及其对患者治疗方式的影响。

这些二次会诊应遵循相对标准化的指南进行，涉及转诊方和咨询方病理学家双方需要遵循的多个方面。

CRediT作者贡献声明

所有作者均批准了手稿的最终版本，并满足了所有作者身份要求，确保每位作者在以下方面都做出了实质性贡献：（1）研究的构思与设计、数据收集、数据分析与解读；（2）文章的撰写或内容的批判性修订；（3）最终版本的审批。

伦理考量

作者声明该手稿不涉及个人数据，也未包含人类或动物实验；因此无需伦理委员会审查。

知情同意

作者声明文章中未包含任何患者信息。

资金情况

作者声明本项目的开发未获得任何资金支持。

利益冲突

弗朗塞斯克·特雷斯埃拉（Francesc Tresserra）是《西班牙病理学杂志》（Revista Espa?ola de Patología）的编委会成员，他声明自己未参与手稿的审稿和接受过程，也未获取相关信息。作者声明与本文内容无关的任何利益冲突。