新冠疫情下中国2020-2021年出生儿童国家免疫规划疫苗接种覆盖情况：基于国家免疫规划信息系统的研究

本研究基于国家免疫规划信息系统，评估了新冠疫情对中国2020-2021年出生儿童国家免疫规划（NIP）疫苗接种覆盖率和及时性的影响。研究发现尽管疫情带来挑战，但NIP疫苗接种覆盖率仍保持在90%以上（除DTaP4外），及时接种率在78.96%-97.74%之间。研究揭示了地区间接种差异及主要延迟原因，为优化免疫策略提供了重要数据支持。

　　

在全球新冠疫情大流行的背景下，常规免疫接种服务受到严重冲击。据世界卫生组织数据显示，截至2020年5月，82个国家中有75%报告其免疫规划服务受到严重干扰。中国作为世界上人口最多的国家，其国家免疫规划（National Immunization Program, NIP）实施四十余年来取得了显著成效，包括消灭脊髓灰质炎、消除白喉等重大公共卫生成就。然而，疫情对儿童常规疫苗接种的影响尚不明确，缺乏基于大数据的全面评估。

为此，研究人员开展了一项基于免疫信息系统的全国性研究，论文发表在《Vaccine》期刊上。该研究通过分析浙江、重庆和山西三省免疫规划信息系统数据，评估了2020-2021年出生儿童在24月龄时的NIP疫苗接种情况，并与2015-2019年出生儿童进行对比，旨在揭示新冠疫情对免疫接种工作的实际影响。

研究采用了多阶段随机抽样方法，从三省各随机选取3个县区，最终纳入86,646名儿童的疫苗接种数据。研究运用描述性流行病学方法和卡方检验比较不同地区和出生队列的接种覆盖率，并采用Kaplan-Meier方法估计特定年龄点的接种覆盖率。所有分析均使用R软件完成，统计显著性设定为P<0.05。

3.1. 样本特征

研究共纳入86,646名儿童，其中浙江26,698名（30.8%）、重庆31,216名（36.0%）、山西28,732名（33.2%）。男性占51.4%，2020年出生儿童占52.7%，城市地区儿童占55.1%。三省在性别、出生年份、出生季节和居住地分布上均存在差异，确保了样本的代表性。

3.2. NIP疫苗接种覆盖率

结果显示，除DTaP4外，所有在12月龄前应接种的NIP疫苗覆盖率均超过90%目标，范围从PV3的90.09%（95%CI：90.07-90.47%）到HepB1的99.21%（95%CI：99.15-99.27%）。多剂次疫苗的覆盖率随剂次增加而下降，如DTaP从第一剂的93.92%降至第四剂的85.62%。各省间接种覆盖率存在显著差异（P<0.05）。

与2015-2019年出生儿童相比，2020-2021年出生儿童的大多数疫苗（除BCG和HepB1外）覆盖率显著下降（P<0.05）。值得注意的是，2021年出生儿童的BCG、HepB1-3和MCV1-2覆盖率较2020年出生儿童有所上升。

3.3. 特定年龄免疫覆盖率估计

使用Kaplan-Meier方法估计的年龄别接种覆盖率显示，随着儿童年龄增长，接种覆盖率显著提高。BCG覆盖率从1月龄的49.28%升至6月龄的97.16%；HepB1-3在12月龄时覆盖率超过92%，24月龄时HepB1和HepB2超过98%。PV3覆盖率从12月龄的86.64%升至36月龄的90.25%；DTaP3从85.23%升至92.37%；MCV1从86.24%升至95.86%；MCV2在36月龄时超过99%。这表明12月龄时的接种覆盖率显著低估了36月龄时的最终覆盖率。

3.4. NIP疫苗及时接种覆盖率

所有在12月龄前应接种疫苗的及时接种率在84.32%（DTaP3）到97.74%（HepB2）之间。BCG及时接种率为96.10%，HepB1和HepB3分别为94.50%和91.75%。PV疫苗及时接种率随剂次增加而下降，PV1为94.96%，PV3降至85.80%。DTaP及时接种率从DTaP1的90.82%逐渐下降至DTaP4的78.96%。MCV1和MCV2的及时接种率均超过86%。各省间及时接种率存在显著差异（P<0.05）。

3.5. 未及时接种原因分析

2020-2021年出生儿童共需接种1,126,398剂次疫苗，其中112,350剂次（10.0%）未及时接种。未及时接种的主要原因包括：零剂次（54.9%）、延迟接种（41.0%）、提前接种（3.9%）和间隔错误（0.3%）。DTaP4和DTaP3的未及时接种率最高，分别为16.2%和12.0%。HepB2-3、PV1-3、DTaP1-4和MCV2未及时接种主要为零剂次问题，而BCG、HepB1和MCV1未及时接种主要原因为延迟。

未接种儿童主要为女性、冬季出生和城市居住者，而延迟接种更多见于农村儿童，且多剂次延迟时间超过6个月。

3.6. 非NIP疫苗替代NIP疫苗比例

浙江数据显示，非NIP疫苗替代NIP疫苗的使用比例从2020年到2021年有所增加。DTaP1-4的替代率从2020年的35.28%、34.68%、34.88%和34.77%升至2021年的39.36%、38.96%、38.98%和39.41%。PV1-3也观察到类似的替代增加趋势。

研究结论表明，尽管面临新冠疫情挑战，中国仍总体上保持了较高的NIP疫苗接种覆盖率。除DTaP4外，所有疫苗覆盖率均超过90%，及时接种率在78.96%-97.74%之间。研究发现地区间在覆盖率和及时性方面存在差异，这可能与各地卫生资源和社会经济因素有关。未及时接种的主要原因是零剂次（54.9%）和延迟接种（41.0%），且存在明显的地区和人群差异。

讨论部分强调，中国在疫情期间采取的灵活策略是维持高接种率的关键，包括选择性暂停部分接种服务后实施补种计划。中国疾控中心迅速发布补种指南，通过在线培训确保补种和常规接种的有效开展。地方政府采取预约接种、限流和加强诊所消毒等措施，逐步恢复常规免疫服务。在3-6个月的补种期内，近9000万剂次延迟疫苗中约94.40%成功接种。

然而，研究发现一些县区的麻疹疫苗（MCV）接种率低于WHO推荐的95%标准，存在麻疹暴发风险。山西晋城的PV1-3（85.27%-87.78%）和DTaP1-3（72.78%-73.19%）低接种率表明基础免疫薄弱，洪洞县的MCV1-2及时接种率不足70%凸显了及时性问题。

多剂次疫苗的复杂接种程序、首剂后不良反应对后续接种意愿的潜在影响，以及广泛的社会经济和后勤因素（包括家庭经济状况、照顾者教育水平、家庭规模、服务满意度、地区发展差异、免疫服务能力和人员培训不足）共同对接种覆盖率和及时性构成多重障碍。

非NIP疫苗在儿童免疫策略中也发挥着重要作用。浙江数据显示非NIP疫苗使用非常普遍，表明家长选择疫苗的意识不断提高。值得注意的是，一些非NIP疫苗（如五联疫苗DTaP-IPV-Hib）的起始年龄早于传统NIP单剂疫苗，且通过联合制剂可减少总接种剂次，缩短免疫时间。这一特点鼓励家长积极选择以优化接种流程，从而显著降低NIP疫苗多剂次延迟的累积风险。

研究的优势在于首次调查了新冠疫情下中国三个不同经济发展水平地区儿童的NIP疫苗接种覆盖率，提供了疫情期间中国常规免疫疫苗各剂次接种率的全面评估。局限性在于无法直接观察重庆和山西的替代疫苗使用情况，可能高估DTaP早期接种而低估及时接种覆盖率。此外，儿童接种覆盖率受多种因素影响，包括家长接种知识、医务人员提供的接种服务质量等社会经济和后勤变量，但本研究无法控制所有潜在混杂因素。

基于研究发现，建议地方当局密切监测MCV等低疫苗覆盖率地区的接种动态，开展强化补种活动，防止聚集性疫情发生；全面调查影响接种覆盖率的因素，制定针对性策略提高接种覆盖率和及时性；加强人员培训，提高专业能力，定期核实接种数据，确保免疫信息系统记录的及时性和准确性。考虑到非NIP疫苗使用日益增加，未来考虑将某些非NIP疫苗纳入NIP可能有助于进一步优化国家儿童免疫策略，确保更广泛地预防疫苗可预防疾病。