美国军事医疗系统中鸡胚基灭活、哺乳动物细胞培养基灭活与重组蛋白四价季节性流感疫苗的随机实效性对比研究

来自美国军事医疗系统的研究人员开展了一项随机实效性试验，比较鸡胚基灭活流感疫苗(eIIV)、哺乳动物细胞培养基灭活疫苗(ccIIV)和重组蛋白疫苗(RIV)的相对有效性。研究发现三种疫苗在预防实验室确诊流感方面未见显著差异，但RIV在血清转化率方面表现更优，为流感疫苗选择提供了重要证据。

　　

研究人员开展了一项随机实效性试验，比较三种四价季节性流感疫苗在美国军事医疗系统受益者中的相对有效性。该研究在2018-2021年流感季节期间，将合格参与者按1:1:1比例随机分配接受鸡胚基灭活流感疫苗(eIIV)、哺乳动物细胞培养基灭活疫苗(ccIIV)或重组流感疫苗(RIV)。

研究采用每周症状调查监测流感样疾病(ILI)，对报告ILI的参与者进行在线症状记录、研究人员访谈和鼻拭子采集。主要终点为实验室确诊流感，并在参与者亚组中进行了免疫原性评估。

在15,432名参与者中，ccIIV组确诊流感87/5130例(1.7%)，RIV组79/5154例(1.5%)，eIIV组69/5148例(1.3%)。与eIIV相比，ccIIV的相对疫苗有效性(rVE)为-27%(95%CI:-73%,8%)，RIV的rVE为-14%(95%CI:-58%,17%)。

免疫原性分析显示，RIV接种者(n=375)的血清转化率(4倍增加)显著高于eIIV接种者(n=355)：A/H1N1(49.1% vs 29.0%)、A/H3N2(71.2% vs 30.4%)、B/Victoria(24.5% vs 13.8%)和B/Yamagata(17.1% vs 5.4%)(所有p<0.001)。ccIIV接种者(n=357)仅在A/H3N2的血清转化率上显著高于eIIV组(44.0% vs 30.4%)(p<0.001)。

研究结论表明，虽然观察到免疫原性差异，但未检测到蛋基与非蛋基流感疫苗在有效性方面存在显著差异，流感病例数较少影响了VE估计的精确度。

试验注册号：NCT03734237