儿童近视控制新视角：球面多焦点软镜与角膜塑形镜的随机对照交叉研究

本随机对照交叉研究创新性地采用双眼分戴法，直接对比球面多焦点软性接触镜（aspheric multifocal soft contact lens）与角膜塑形镜（OrthoK）对儿童近视进展的控制效果。研究显示，在14个月观察期内，两种干预方式在延缓眼轴增长（AL）和等效球镜度（SER）变化方面无显著差异（P>0.05），为临床选择提供了重要循证依据。该研究设计巧妙规避了个体行为差异的干扰，对近视防控策略优化具有重要参考价值。

　　

^Highlight

^背景

本研究旨在比较配戴球面多焦点接触镜和角膜塑形镜（OrthoK）对儿童近视进展的控制效果。

^方法

共65名年龄9.70±1.31岁的参与者被随机分配一眼配戴OrthoK镜，对侧眼配戴多焦点软镜，持续6个月（阶段1）。随后中断双眼镜片配戴1个月，之后将两种配戴方式对换并继续6个月（阶段2）。在0、6、7、13和14个月访视时测量眼轴长度（AL）、等效球镜度（SER）、中央角膜厚度（CCT）和中央脉络膜厚度（CChT）。AL和SER是主要结局指标。

^结果

OrthoK镜和多焦点软镜在阶段1后的AL伸长量分别为0.14±0.11 mm和0.23±0.12 mm。阶段2后两者的AL伸长量分别为0.12±0.19 mm和0.20±0.13 mm。SER变化在阶段1后分别为-0.20±0.27 D和-0.33±0.30 D，阶段2后分别为-0.26±0.40 D和-0.36±0.46 D。两组间均未观察到显著差异（所有P>0.05）。

^结论

在14个月观察期内，球面多焦点接触镜与OrthoK镜在控制近视进展方面未呈现统计学显著差异。需要更长期的纵向观察来揭示两种干预策略在远期近视控制效果上的差异特征。

^试验注册

中国临床试验注册中心，ChiCTR2000041520。注册日期2020年12月27日。追溯注册。