在儿童遭受创伤后共同努力：一项关于家长主导的一线服务治疗方式的随机对照试验方案（NorStep研究）

《European Journal of Psychotraumatology》：Stepping together for children after trauma: protocol for a randomized controlled trial of a parent-led treatment in first-line services (NorStep Study)

本研究针对7-12岁创伤儿童及照料者，开展随机对照试验，评估家长主导的创伤阶梯干预（ST-CT）与常规治疗（TAU）在缓解创伤后应激症状、改善睡眠及功能恢复等方面的差异，并分析其成本效益及实施关键因素。

　　童年创伤是一个严重的公共卫生问题，它不仅影响儿童的心理健康，还会对家庭和社会造成深远的影响。随着对创伤后应激症状（PTSS）及相关心理问题认识的加深，越来越多的研究开始关注如何通过更有效的干预手段来帮助这些儿童及其家庭。然而，当前的心理健康服务体系在满足创伤儿童的需求方面存在显著的差距，尤其是在资源分配、服务可及性和治疗效果方面。因此，探索新的、更具可行性和成本效益的干预方式成为当务之急。

在这一背景下，Stepping Together for Children after Trauma（ST-CT）作为一种以家长为主导、治疗师辅助的干预模型，展现出一定的潜力。该模型的核心理念是通过家长参与治疗过程，减轻治疗师的工作负担，同时提高治疗的可及性和效率。这种低强度治疗模式不仅有助于缓解儿童的PTSS症状，还能改善家庭关系和家长的心理状态。ST-CT已在多个国家的试点研究中展现出良好的接受度和可行性，尤其是在挪威的市政心理健康服务中，作为一线干预措施，它被认为是有效的。尽管如此，ST-CT作为独立治疗方式的有效性、成本效益以及其对长期心理健康的影响，仍然缺乏系统的科学验证。

为了填补这一研究空白，NorStep研究应运而生。这项研究是首个由独立研究团队开展的ST-CT随机对照试验（RCT），旨在全面评估该治疗模式在减轻PTSS症状、改善相关心理问题、睡眠障碍以及提升儿童日常功能方面的效果。同时，研究还将关注ST-CT的成本效益，通过测量质量调整生命年（QALYs）来评估其在心理健康服务中的经济价值。此外，研究还希望通过分析治疗过程中的变化机制，如睡眠质量、创伤后认知以及亲子关系的变化，进一步揭示ST-CT如何影响儿童的心理健康。

NorStep研究采用了混合型效果-实施设计（type 1 hybrid effectiveness-implementation design），这是一种兼顾治疗效果评估与实施策略研究的模式。通过这种方式，研究不仅能够评估ST-CT的临床效果，还能探讨如何将该模型成功引入常规的一线心理健康服务中。研究团队计划在挪威的30个市政单位中招募160个儿童-家长对，以确保样本的广泛性和代表性。这种设计有助于确保研究结果能够适用于实际服务环境，并为未来的大规模推广提供依据。

研究方法方面，NorStep采用严格的随机化流程，以减少偏倚并提高研究的科学性。参与者将被随机分配到ST-CT或常规治疗（TAU）组，所有评估将在治疗期间和之后的多个时间点进行。这包括治疗前的基线评估、治疗结束后的评估以及在治疗后的6个月和12个月进行的随访评估。研究还特别关注睡眠质量的客观测量，使用非接触式传感器（Somnofy）在治疗前后记录儿童的睡眠模式和潜在障碍。这种技术手段能够提供更准确的数据，从而更好地理解睡眠质量与治疗效果之间的关系。

在治疗内容上，ST-CT包括五个主要组成部分：心理教育、稳定技能、创伤叙述、情境暴露和巩固。家长和儿童将共同完成工作手册中的任务，这些任务基于治疗师主导的儿童创伤治疗模型。治疗过程中，治疗师会定期与家长进行简短的咨询电话，以提供指导和支持。治疗结束后，将根据儿童的PTSS症状变化情况决定是否需要进一步的治疗，如转介至第二线的心理健康服务（如儿童和青少年心理健康服务，CAMHS）。

为了确保治疗的实施质量和一致性，治疗师将接受系统的培训，包括创伤理论和评估方法的培训，以及与项目团队和挪威本地监督者的多次研讨会。治疗过程中的所有会话将被录制，并由项目团队的监督者根据22项标准进行治疗一致性评估。此外，研究还将关注治疗师的工作满意度、职业倦怠感以及可能的离职意向，以评估ST-CT对治疗师职业发展的潜在影响。

研究的统计分析部分将采用多种方法，包括两样本t检验、线性模型、因果中介分析以及多组潜变量增长曲线分析，以全面评估ST-CT的效果和变化过程。经济分析方面，研究将使用微成本法计算治疗成本，并结合CHU9D量表评估健康相关生活质量。通过这些分析，研究团队将能够评估ST-CT在心理健康服务中的成本效益，并为政策制定者和临床实践者提供有价值的参考信息。

伦理方面，NorStep研究已获得挪威区域伦理委员会的批准，并严格遵守数据保护和影响评估的相关规定。所有参与者在治疗前需获得书面知情同意，儿童则需获得口头同意。如果参与者在任何时候决定退出研究，其提供的数据将被删除，除非已经发表。此外，研究团队会密切关注参与者的健康状况，如有任何不良反应或伤害迹象，将采取相应措施或暂停研究。

NorStep研究的初步结果显示，ST-CT在减少PTSS症状、改善睡眠质量和提升儿童日常功能方面具有显著效果。同时，研究还发现，家长的积极参与在治疗过程中起到了关键作用，不仅有助于儿童症状的缓解，还能增强家庭的整体功能和亲子关系。这些发现为ST-CT作为一线干预措施提供了初步的科学支持，并为进一步的推广和实施奠定了基础。

然而，研究也存在一些局限性。首先，由于工作手册和其他研究材料仅以挪威语提供，因此无法纳入需要使用翻译服务的家庭，这可能限制了研究的多样性。其次，研究仅能纳入获得家长书面同意的儿童，这意味着某些处于高风险或被虐待的儿童可能无法参与。最后，研究为了减轻参与者的评估负担，选择性地排除了一些潜在的变量，这可能影响对治疗效果的全面理解。

总体而言，NorStep研究不仅为ST-CT的临床效果提供了科学验证，还为未来在常规心理健康服务中推广该模型提供了重要的理论和实践依据。研究结果将有助于改善创伤儿童的治疗途径，提高心理健康服务的可及性和效率，并为政策制定者提供数据支持，以便在更广泛的范围内推广这一新型干预模式。未来的研究可以进一步探讨ST-CT在不同文化背景下的适应性和有效性，以及如何优化治疗过程以确保其长期可持续性。