基于化学发光酶联免疫吸附测定法（CLEIA）增强N-乙酰神经氨酸检测及其在食品与临床领域的应用研究

本研究针对传统间接竞争ELISA（ic-ELISA）检测N-乙酰神经氨酸（Neu5Ac）时存在的精度不足与易受干扰问题，开发了高灵敏度化学发光酶联免疫吸附测定法（CLEIA）。该方法实现了IC50为1.864 ng mL?1，检测限（LOD）低至0.272 ng mL?1，定量限（LOQ）为1.321 ng mL?1，显著优于原有技术，并在多种基质中验证了其稳定性和适用性，为食品安全与临床诊断提供了可靠分析工具。

　　

N-乙酰神经氨酸（N-acetylneuraminic acid, Neu5Ac）作为食品与食品产品中的关键唾液酸，直接影响营养品质、糖基化过程及微生物相互作用。该分子在细胞识别、免疫调节与神经发育中扮演重要角色，同时被视为极具潜力的诊断生物标志物，其应用范围涵盖临床诊断、食品安全、制药及靶向治疗领域。

通过系统优化检测参数，研究人员成功开发出一种改进型化学发光酶联免疫吸附测定法（chemiluminescence enzyme-linked immunosorbent assay, CLEIA），其性能显著超越此前建立的间接竞争ELISA（ic-ELISA）方法——后者在精度方面存在局限且易受干扰。优化后的CLEIA表现出卓越的灵敏度，其半数抑制浓度（IC₅₀）为1.864 ng mL^?1，检测限（limit of detection, LOD）低至0.272 ng mL^?1，定量限（limit of quantification, LOQ）为1.321 ng mL^?1。与之相比，原有ic-ELISA的LOD和LOQ分别为0.57 ng mL^?1和1.14 ng mL^?1。

研究进一步通过加标回收实验，在燕窝、牛奶、唾液及尿液等多种基质中验证了该方法的可靠性。结果表明，CLEIA具备高稳定性、高灵敏度及可忽略的基质效应，非常适用于食品质量控制、安全监测、临床检验与生物医学应用。这一技术突破为Neu5Ac的分析检测与应用建立了新标准，有望推动食品安全监控与临床诊断领域的革新。