免疫检查点抑制剂诱发白癜风的大规模真实世界药物警戒研究及其跨肿瘤预后价值

本研究基于FAERS数据库（2015Q1–2024Q3），针对免疫检查点抑制剂（ICI）相关白癜风的流行病学与临床知识缺口开展大规模药物警戒分析。结果揭示白癜风与多种恶性肿瘤的关联性，证实其作为跨肿瘤预后生物标志物的潜力，并为个性化免疫治疗策略优化提供关键科学依据。

　　

免疫检查点抑制剂（Immune Checkpoint Inhibitors, ICI）彻底改变了癌症治疗范式，但其所引发的免疫相关不良事件（immune-related adverse events, irAEs）——尤其是具有新兴预后意义的白癜风——仍需深入探究。通过美国FDA不良事件报告系统（FAERS）数据库（2015年第一季度至2024年第三季度），研究人员开展了一项大规模药物警戒分析，以填补ICI相关白癜风在流行病学与临床特征方面的认知空白。

在162,022例ICI相关不良事件报告中，共识别出359例白癜风（占0.22%）。其中最常见的基础恶性肿瘤为黑色素瘤（59.4%）、转移性恶性肿瘤（28%，主要为转移性黑色素瘤和肺癌）以及肺癌（6.8%）。利用报告比值比（Reporting Odds Ratio, ROR）进行不成比例分析，并按ICI类别、癌症类型和患者特征进行分层，研究发现了白癜风与非黑色素瘤类恶性肿瘤之间此前未被报道的关联。

广义加性模型（Generalized Additive Model, GAM）分析显示，体重（Weight, WT）与白癜风的发生风险及其时间发展模式之间存在显著的非线性关系。该研究证实了白癜风是一种具有跨肿瘤预后价值的多维度irAE，并揭示了代谢因素在其临床表现中的调节作用，为优化风险分层和个性化免疫治疗策略提供了关键科学依据。

值得注意的是，发生白癜风患者的死亡率显著更低（8.82% vs. 26.4%），表明白癜风有望成为一种新型的、跨肿瘤的免疫治疗反应预后生物标志物。这一发现不仅有助于优化个性化癌症免疫治疗方案，也提示代谢–免疫相互作用可能是调控不良事件的潜在机制。

作者声明无利益冲突。