热稳定可溶微针递送新型VLP疫苗的构建、表征及其免疫原性研究

针对疫苗在高温地区运输存储困难及传统注射方式依从性低的问题，研究人员开发了基于聚丙烯酸（PAA）的可溶微针（MNs）递送系统，装载新型病毒样颗粒（VLP）疫苗。研究证实该微针在140天高温存储后仍保持抗原完整性，小鼠实验中诱导的抗体反应与肌肉注射相当，为资源有限地区提供了热稳定、无针接种的创新解决方案。

　　

疫苗接种显著改善了全球健康水平，但在低收入和中等收入地区（尤其是热带气候区域）推行仍面临挑战。微针技术因其操作简单、疼痛感低而被开发用于疫苗递送，但其广泛应用仍需解决聚合物生物相容性及免疫应答效能等问题。本研究旨在开发并评估装载新型病毒样颗粒（Virus-Like Particle, VLP）疫苗的可溶微针，聚焦于其制备工艺、表征、热稳定性及临床前免疫原性。

研究人员采用微模塑技术，以聚丙烯酸（Polyacrylic Acid, PAA）为基质制备微针，并负载针对虫媒病毒（arbovirus）的VLP疫苗。通过表征实验评估微针的锐度、皮肤穿刺力及VLP完整性，并在高温条件下储存约140天后检测疫苗的热稳定性。免疫原性实验通过小鼠模型比较经皮（微针）与肌肉（注射针）递送方式的效果。

结果表明，该研究成功制备出能有效穿刺皮肤且高温储存后仍保持疫苗完整性的VLP微针。微针接种可激发与肌肉注射相当且持久的高水平抗体应答。

本研究将新型VLP疫苗与pH中性条件下制备的可溶微针相结合，在高温存储后仍能保持抗原完整性及免疫原性。该平台为解决资源有限地区的疫苗热稳定性和无针递送需求提供了重要技术支撑。