口服吸入药物气溶胶空气动力学粒径分布(APSD)的级联撞击测试基础分析与应用研究

本研究针对口服吸入药物(OIPs)气溶胶空气动力学粒径分布(APSD)表征中级联撞击器(CI)数据解析的理论基础缺失问题，系统阐释了惯性分级物理机制与API质量-粒径关系，建立了基于算术/几何分布模型的APSD指标计算规范，为吸入器性能评估提供关键技术支撑。

　　

多级级联撞击器(Cascade Impactor, CI)被公认为表征所有类型口服吸入产品(Orally Inhaled Products, OIPs)所产生气溶胶的空气动力学粒径分布(Aerodynamic Particle Size Distribution, APSD)的标准装置。目前吸入器性能评估领域对这类设备实现粒径分级的原理存在认知差异，导致数据解析缺乏技术规范与科学依据。本文首先从惯性分级的基本物理过程出发，阐明CI的工作机制，重点解释活性药物成分(API)质量与颗粒空气动力学尺寸的关联性。进而基于这些理论基础，提供详细的技术分析以支持准确计算CI衍生的APSD特征参数。通过配套的补充信息包，系统阐释了传统APSD算术与几何分布形态的数学原理，这些原理为推导吸入器性能评估指标提供了关键理论支撑。图文摘要通过可视化形式呈现了CI分级过程与数据解析的逻辑框架。