综述：药物洗脱支架经皮冠状动脉介入术后短期双联抗血小板治疗的一年结局：随机临床试验的荟萃分析

本综述通过对13项随机临床试验的荟萃分析，系统评估了药物洗脱支架（DES）植入后短期（≤3个月）双联抗血小板治疗（DAPT）与传统疗程的疗效差异。研究显示短期DAPT可显著降低净不良临床事件（NACE）（RR: 0.80; p<0.001），且不增加主要心脑血管事件（MACCE）风险，尤其采用高效P2Y12抑制剂单药治疗时获益更显著。

　　

摘要

双联抗血小板治疗（DAPT）是经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后的标准疗法，但其最佳持续时间仍存争议。DAPT可降低支架血栓形成、复发性心肌梗死和心血管死亡风险，但会增加出血事件。当前欧美指南推荐稳定型冠心病患者PCI后接受6个月DAPT，急性冠脉综合征（ACS）患者则需12个月。最新随机临床试验（RCT）表明缩短DAPT疗程或具可行性。

研究方法

本研究遵循 Cochrane 系统评价指南，检索 PubMed、EMBASE 和 Cochrane 数据库至2025年6月，纳入比较DES植入后短期（≤3个月）与传统DAPT疗程的RCT，主要终点为1年时的主要心脑血管事件（MACCE）和净不良临床事件（NACE）。采用随机效应模型合并风险比（RR）及95%置信区间。

研究结果

共纳入13项研究（53,421例患者），其中短期DAPT组26,712例，传统组26,719例。患者中位年龄64岁，男性占76.0%，ACS患者占比64.9%。短期DAPT显著降低NACE（RR: 0.80; p<0.001），而对MACCE无影响（RR: 0.98; p=0.64）。次要终点中仅大出血风险显著降低（RR: 0.51; p<0.001）。亚组分析显示：

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  P2Y₁₂抑制剂单药治疗显著降低NACE（RR: 0.75; p<0.001），而阿司匹林单药无效（RR: 0.99; p=0.96）

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  高效P2Y₁₂抑制剂（替格瑞洛/普拉格雷）较低效药物（氯吡格雷）进一步降低死亡率（RR: 0.83; p=0.05）

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  3个月DAPT疗程在缺血事件预防上优于1个月疗程

ACS亚组分析（30,391例患者）显示短期DAPT同样降低NACE（RR: 0.78; p=0.009），且不增加MACCE风险。

讨论

随着新一代DES和强效抗血小板药物的应用，PCI后缺血风险时间窗可能缩短。本研究证实3个月DAPT后采用高效P2Y₁₂抑制剂单药治疗可平衡缺血与出血风险，尤其适用于ACS患者。但1个月疗程可能增加心肌梗死和支架血栓风险，需谨慎选择。

局限性

研究存在异质性，多数试验来自东亚地区，长期（>1年）安全性数据缺乏，且低效P2Y₁₂抑制剂亚组样本量不足。晚期支架血栓形成（>1年）的影响仍需进一步评估。

结论

对于接受DES植入的患者，3个月DAPT后改用高效P2Y₁₂抑制剂单药治疗可显著改善净临床获益，这一策略适用于包括ACS在内的广泛人群，为现行指南提供了重要补充证据。