中国中重度特应性皮炎真实世界研究：ChinaSTAD基线数据揭示疾病负担与治疗现状

本研究针对中国中重度特应性皮炎（AD）患者疾病负担与治疗现状不明的临床问题，通过全国性前瞻性注册登记研究（ChinaSTAD），系统评估了2550例外用治疗未控患者的临床特征与医疗负担。结果显示患者SCORAD评分达54.4±15.7，85.6%疾病未控（ADCT≥7），DLQI/CDLQI显示生活质量严重受损，年门诊就诊率达37.5%。该研究为优化中国AD诊疗策略提供了关键真实世界证据。

　　

特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）作为一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，近年来在中国的患病率呈现显著上升趋势。2019年数据显示中国AD患者人数已达3560万，较1990年增长26%。这种疾病不仅表现为顽固的湿疹性皮损和剧烈瘙痒，更常伴随过敏性哮喘、食物过敏等共病，对患者生活质量造成全方位影响。尤其对于中重度患者，即便接受规范的外用治疗，仍有相当比例患者无法有效控制病情，成为临床管理的难点。然而，与西方国家相比，中国缺乏针对中重度AD的疾病负担、治疗现状及卫生经济学影响的大规模真实世界研究，这严重制约了诊疗策略的优化和医疗资源的合理配置。

为填补这一证据空白，由北京大学人民医院张建中教授牵头，全国69家中心共同参与了ChinaSTAD（中国特应性皮炎注册登记研究）。该研究旨在前瞻性收集万名中重度AD患者的临床数据，系统评估其疾病特征、治疗模式及医疗负担。近期发表在《Dermatology and Therapy》的基线数据分析，首次聚焦于未持续使用系统性药物的2550例患者，揭示了外用治疗未控患者的真实临床现状。

研究采用多中心前瞻性观察性注册登记设计，纳入年龄≥12岁、SCORAD评分≥25且外用治疗控制不佳的AD患者。通过标准化评估工具（SCORAD、POEM、PP-NRS、ADCT）量化疾病严重度，采用DLQI/CDLQI评估生活质量，并收集治疗方案及医疗资源使用数据。卫生经济学成本均从患者视角进行统计。

患者基线特征显示，人群平均年龄40.2岁，男性占56.8%，89.5%居住于城镇。63.4%存在过敏性疾病史，36.6%有家族过敏史。最常见的过敏共病为过敏性鼻炎（42.0%）、食物过敏（13.3%）和荨麻疹（11.9%）。

疾病严重度评估方面，SCORAD总分达54.4±15.7，提示中重度疾病活动。患者报告结局工具进一步证实疾病负担沉重：POEM评分16.0±7.1（中度），PP-NRS瘙痒评分6.8±2.4（中度），更有85.6%患者ADCT评分≥7，表明疾病未获控制。

生活质量数据显示，成人DLQI评分11.0±7.1，属"极大影响"等级；青少年CDLQI评分10.0±6.4，属"中度影响"。这印证了AD对患者社交、睡眠及心理健康的全方位负面影响。

治疗模式分析发现，最常用药物为抗组胺药（62.1%）、外用糖皮质激素（TCS，61.3%）和保湿剂（31.3%）。值得注意的是，22.7%患者在基线时开始使用dupilumab，反映生物制剂在临床实践中的快速应用。但传统中药（19.5%）和雷公藤提取物（3.2%）仍占一定比例，体现中国特色治疗选择。

卫生经济学分析揭示显著医疗负担：过去一年中12.3%患者有1-3次住院，37.5%有1-3次门诊就诊。每次住院平均花费822.4±3149.2元，门诊就诊662.3±1563.4元。此外，46.4%患者自购皮肤护理产品年花费超500元。

该研究首次大规模展现中国中重度AD患者即便接受外用治疗，仍面临疾病控制不佳、生活质量低下和沉重经济负担的三重挑战。结果提示当前临床实践存在显著未满足需求，亟需更有效的系统性治疗策略。后续随访数据将进一步揭示治疗策略对长期疾病控制的影响，为优化AD管理提供循证依据。研究结果对医疗政策制定者、临床医生和患者均具有重要参考价值，为推动中国AD规范化诊疗进程提供了关键实证基础。