冰醋酸再处理对ThinPrep细胞学标本的影响评估：基于Hologic Genius数字诊断系统的AI辅助筛查研究

本研究首次评估了Hologic Genius数字诊断系统（GDDS）在经冰醋酸洗涤（AAW）再处理的ThinPrep宫颈细胞学标本中的表现。结果显示GDDS对再处理标本的筛查成功率与常规标本相当（诊断符合率63.2%），且对高级别病变的检测灵敏度达100%，证实AI辅助系统在特殊处理标本中仍保持优异性能。

　　

Highlight

案例选择

经机构审查委员会（IRB）批准本回顾性研究后，我们调取了2023年度妇科细胞学质量保证报告中关于不良事件的记录。所有初判为不满意的Pap检测病例均被纳入研究（图1）。本研究采用Hologic ThinPrep 2000处理器制备玻片，并经冰醋酸洗涤（AAW）程序进行再处理。AAW操作流程如下：将标本瓶静置15分钟使细胞沉淀，移除上清液后加入20mL冰醋酸并涡旋振荡，再次静置15分钟后移去酸液，添加PreservCyt溶液至20mL标记线。最终使用ThinPrep 2000处理器重新制片。所有再处理后的玻片均经GDDS系统扫描，并由资深细胞病理学家进行人工复审验证。

结果

本研究纳入患者平均年龄为40.7岁（范围：20-79岁）。在462例样本中，原始ThinPrep判读（OTPI）结果显示：364例（78.8%）为无上皮内病变或恶性病变（NILM），81例（17.5%）为非典型鳞状细胞（ASCUS），6例（1.3%）为低级别鳞状上皮内病变（LSIL），4例（0.9%）为不排除高级别病变的非典型鳞状细胞（ASC-H），7例（1.5%）为非典型腺细胞（AGC）。而GDDS系统判读结果分别为：310例（67.1%）NILM，114例（24.7%）ASCUS，14例（3.0%）LSIL，3例（0.6%）ASC-H和7例（1.5%）AGC。GDDS系统仅将3.0%的病例判定为不满意标本。值得注意的是，所有后续宫颈活检确诊为高级别病变的病例，经GDDS系统检测均至少判读为ASCUS及以上级别。GDDS与活检结果的诊断符合率达65.2%，显著高于OTPI的58.7%（χ²(1)=0.415, P=0.519）。

讨论

人工智能辅助数字系统的问世为细胞病理学实践带来革命性变革。自动化与数字病理技术的结合显著提升检测效率与诊断准确性，有效缓解当前细胞学人力短缺的困境。GDDS系统采用容积成像技术获取多焦平面图像，结合深度学习算法对细胞形态和致病微生物进行智能分析。本研究首次证实GDDS系统对经AAW再处理的ThinPrep标本具有可靠检测性能，其诊断符合率与常规标本相当。特别值得关注的是，GDDS系统在高级别病变检测中展现出100%的灵敏度，这为不满意标本的临床处理提供了重要的技术支撑。

结论与未来方向

本研究首次评估GDDS系统在再处理ThinPrep标本中的表现，结果表明该系统在此类特殊标本中仍能保持安全有效的筛查性能。未来需开展更大规模研究以确定AI辅助功能对宫颈癌筛查流程的优化潜力。