渐进多焦点软性接触镜对高加索儿童近视管理的两年随访疗效研究：轴向长度与等效球镜度的显著控制

本研究针对儿童近视进展控制难题，由西班牙马德里康普顿斯大学团队开展了一项为期两年的临床研究。通过对比配戴+2.50D附加度数的多焦点软性接触镜（MCL）与单光框架眼镜的效果，发现MCL组在轴向长度（AL）增长（0.51±0.02 mm vs 0.66±0.03 mm）和等效球镜度（SE）变化（-0.82±0.25D vs -1.12±0.14D）方面均显著优于对照组（p<0.001），证实MCL能有效延缓近视进展，为儿童近视管理提供了重要光学干预方案。

　　

在全球近视患病率持续攀升的背景下，儿童近视防控已成为公共卫生领域的重要挑战。特别是在东亚地区，青少年近视患病率高达80-90%，而西班牙儿童近视率也从2016年的19%预计上升至2030年的30.2%。近视不仅带来视力矫正需求，更与青光眼、视网膜脱离等致盲性眼病风险密切相关，给社会造成巨大的健康和经济负担。

传统近视矫正方法虽能改善视力，却无法有效延缓近视进展。近年来，研究人员积极探索包括户外活动时间增加、特殊光学设计眼镜、低浓度阿托品药物治疗、角膜塑形术（Ortho-K）以及多焦点软性接触镜（MCL）等综合干预策略。其中，基于视网膜离焦理论的光学干预手段尤其受到关注，通过产生周边正离焦信号来抑制眼轴过度生长。

在此背景下，Sergio Díaz-Gómez团队在《Journal of Optometry》发表了针对高加索儿童群体的临床研究，评估了定制化渐进多焦点软性接触镜在两年内的近视控制效果。该研究采用前瞻性非随机对照设计，通过比较MCL与单光框架眼镜在轴向长度（AL）和等效球镜度（SE）变化方面的差异，为欧洲人群的近视光学干预提供了重要临床证据。

研究采用的关键技术方法包括：使用自动验光仪（Topcon TRK-2P）进行睫状肌麻痹验光，IOLMaster 700生物测量仪进行轴向长度精确测量，OPD Scan III角膜地形图仪评估角膜参数，以及通过标准化问卷（0-10分制）对视觉质量和配戴舒适度进行主观评价。所有40名7-12岁进展性近视儿童（SE -0.75至-4.50D）均完成24个月随访。

材料与方法

研究纳入40名近期近视进展≥-0.75D的高加索儿童，非随机分为MCL组（n=20）和单光眼镜组（n=20）。MCL组配戴Saphir Rx Multifocal?中心远设计软镜（Filcon 5B材料，DK=60），附加+2.50D，每月更换。通过定制化参数（基弧6.80-9.80mm，直径13.00-16.00mm）实现个性化适配。主要结局指标为AL和SE的年度变化量。

结果

基线数据显示两组在年龄、AL和SE方面无显著差异（p>0.05）。24个月后，MCL组AL增长0.51±0.02mm，显著低于眼镜组的0.66±0.03mm（p<0.001），绝对减少量（CARE）达0.15mm。SE变化同样显示MCL组的优势（-0.82±0.25D vs -1.12±0.14D），组间差异0.30D。分布分析显示，眼镜组97.5%的儿童AL增长0.61-0.70mm，而MCL组无一眼超过0.60mm，67.5%集中在0.51-0.60mm范围。

主观反应与视觉功能

问卷评估显示所有项目评分均≥9分（10分制），其中近视力清晰度在两年时较一月时有显著改善。矫正远视力（CDVA）在两组间保持稳定（logMAR -0.01至-0.04），无临床显著差异。所有MCL配戴者均表示愿意继续使用。

讨论与结论

本研究证实+2.50D附加的渐进多焦点软镜能有效延缓高加索儿童近视进展，两年内降低轴向伸长0.15mm，等效球镜度进展减少0.30D。与亚洲人群研究相比，该群体基线进展速度较慢，但干预效果显著。与既往研究对比，本研究所用镜片的光学区设计（最大正屈光力位于中央区3mm处）可能影响防控效果，提示光学区位置和附加度数是决定疗效的关键因素。

研究局限性包括非随机分组和样本量较小，但真实世界的设计提高了结果的外推性。未来研究需关注镜片偏心、移动与防控效果的关系，以及不同光照条件下的视觉功能表现。

该研究为欧洲儿童近视的光学干预提供了重要循证依据，证明定制化多焦点软镜是一种安全、有效且接受度高的近视管理方案，对制定个体化近视防控策略具有重要临床指导意义。