壳聚糖改性窝沟封闭剂在儿童第一恒磨牙中的应用：一项提升保留率与防龋效能的随机对照试验

为解决传统树脂基窝沟封闭剂保留率不足及防龋效能有限的问题，研究人员开展了一项随机对照试验，评估2%壳聚糖(chitosan)改性Clinpro?封闭剂的临床性能。结果显示，改性封闭剂在6个月时保留率达92.19%（对照组76.56%），防龋效能显著优于传统材料（95.31% vs 84.38%无龋），为儿童龋病预防提供了创新解决方案。

　　

在口腔健康领域，龋病始终是全球范围内最常见的慢性口腔疾病之一，尤其对儿童群体造成显著影响。尽管仅占牙面总数的12.5%，新萌出的第一恒磨牙咬合面因其复杂的窝沟形态和部分萌出状态，成为龋病最高发的部位，超过一半的学龄儿童龋损发生于此。窝沟封闭剂自1960年代起被应用于临床，通过形成物理屏障有效阻止细菌渗透和菌斑积聚，是目前公认的预防措施。树脂基封闭剂（如Clinpro?）因具有优于玻璃离子水门汀（GIC）的保留率和氟释放能力，成为主流选择。然而，传统树脂基封闭剂仍存在聚合收缩、微渗漏、氟释放随时间递减等问题，其长期效能受到微生物活动、机械磨损和化学降解的制约。

为提升封闭剂的长期性能和防护能力，牙科材料学研究开始探索添加生物活性与抗菌成分。壳聚糖——一种源自几丁质的天然生物聚合物，以其抗菌性、生物相容性和生物活性备受关注。其阳离子特性可破坏细菌膜结构，黏膜粘附性可增强氟保留能力，从而延长释放时间并增强防龋效益。尽管这些机制在生物学上合理，但此前缺乏直接的体内验证。多项体外研究表明，壳聚糖改性封闭剂展现出优于传统材料的抗菌活性和更持久的防龋保护。基于此，本研究通过随机对照试验，评估2%壳聚糖改性树脂基封闭剂在6个月内的临床保留率及防龋效果，结果发表于《Journal of Oral Biology and Craniofacial Research》。

研究人员采用分口设计、双盲、随机对照试验方法，主要关键技术包括：使用SNOSE（顺序编号不透明密封信封）进行随机分配；对38名6-10岁儿童（最终完成32名，128颗牙齿）的四颗完全萌出、无龋第一恒磨牙分别应用传统封闭剂和壳聚糖改性封闭剂；通过专业洁治（浮石粉浆）、37%磷酸酸蚀、光固化（Woodpecker Mini LED，1000 mW/cm²，20秒）标准化操作流程；采用改良保留标准（完全/部分/完全丢失）和ICDAS-II（国际龋病检测与评估系统）评估保留率与防龋效能；使用STATA 18软件进行统计学分析（Chi-square检验、Friedman检验、Wilcoxon符号秩检验等）。

3.1. 研究人群的人口学特征

纳入儿童年龄7-10岁，以9岁占比最高（43.75%），性别分布存在显著差异（女性56.25%，男性43.76%），地理分布（半 urban 59.38%，农村40.63%）和龋风险（中度59.38%，高度40.63%）无显著差异，表明样本具有代表性。

3.2. 封闭剂保留率比较

基线时两组均实现100%完全保留。3个月时，研究组（壳聚糖改性）完全保留率达95.31%，显著高于对照组（81.25%）（p=0.0134）；6个月时，研究组保留率维持在92.19%，对照组降至76.56%，差异仍显著（p=0.0177）。部分保留和完全丢失的比例在对照组均更高，证明壳聚糖改性显著提升封闭剂耐久性。

3.3. ICDAS-II评分描述性统计

Friedman检验显示，对照组龋评分从T0到T2显著恶化（p=0.0035），最大评分达3；研究组变化较轻（p=0.0498），中位数始终为0，最大评分仅2，表明改性封闭剂能更好维持防龋效果。

3.4. ICDAS-II评分时间分布

T0时两组均100%评分0（无龋）。T1时对照组出现10.94%评分1（早期脱矿），研究组保持100%无龋；T2时对照组仅84.38%无龋，出现评分2（6.25%）和评分3（1.56%），而研究组95.31%无龋，仅轻微进展至评分1（3.13%）和评分2（1.56%），无评分3病例。

3.5. ICDAS-II评分统计比较

组内比较：对照组T0 vs T1（p=0.0188）、T0 vs T2（p=0.0009）均显著恶化，研究组T0 vs T2仅轻度变化（p=0.0330）。组间比较：T1时研究组显著优于对照组（p=0.011），T2时差异虽未达统计显著性（p=0.053），但临床趋势仍支持研究组。

研究结论与讨论部分强调，壳聚糖改性封闭剂在保留率和防龋效能方面均显著优于传统树脂基封闭剂。其优势可能源于壳聚糖的阳离子电荷增强与釉质表面的静电相互作用，改善粘接强度并减少微渗漏；同时其抗菌特性抑制生物膜形成和细菌黏附，而氟调节能力可能延长氟离子释放，提供更持续的再矿化效益。这些发现响应了WHO对经济有效、微创防龋策略的呼吁，尤其适用于服务不足社区和高风险儿童群体。壳聚糖改性封闭剂通过减少复治需求、缩短椅旁时间和降低成本，有望促进可持续口腔保健发展。然而，6个月随访期较短，样本量有限，未来需延长观察时间、扩大样本、优化壳聚糖配方（如粒径、浓度），并直接评估氟释放动力学和抗菌活性，以进一步推动该材料在儿科牙科指南中的整合与应用。