注射用富血小板纤维蛋白(i-PRF)在下颌阻生第三磨牙拔除术后恢复中的应用:一项随机对照临床试验的突破性发现

【字体: 时间:2025年09月20日 来源:Clinical Oral Investigations 3.1

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  本研究针对下颌阻生第三磨牙拔除术后常见的肿胀、疼痛和愈合延迟等问题,研究人员开展了一项双盲随机对照试验,探讨了黏膜下浸润注射用富血小板纤维蛋白(i-PRF)的疗效。结果显示,i-PRF能显著减轻术后肿胀(第3天p=0.006,第7天p=0.018)、降低疼痛评分(第1和3天p<0.001),并加速伤口愈合(第3、7、14、21天p<0.05)。该研究为i-PRF作为微创自体疗法改善术后早期效果提供了有力证据,具有重要的临床推广价值。

  

下颌阻生第三磨牙的拔除是口腔颌面外科中最常见的手术之一,但其术后常常伴随肿胀、疼痛和伤口愈合缓慢等问题,严重影响患者的生活质量。传统的管理方法如非甾体抗炎药(NSAIDs)和皮质类固醇虽有一定效果,但可能带来延迟愈合和感染风险等副作用。因此,寻找一种安全、有效且能加速恢复的辅助疗法成为临床研究的重点。自体血小板浓缩物如富血小板纤维蛋白(Platelet-Rich Fibrin, PRF)因其富含生长因子和抗炎成分,近年来受到广泛关注。特别是可注射用富血小板纤维蛋白(injectable Platelet-Rich Fibrin, i-PRF),作为一种液体形式的PRF,能够通过黏膜下浸润精确递送到手术部位,潜在提升软组织和骨愈合效果。然而,其在下颌第三磨牙拔除术后的具体疗效尚缺乏一致证据。为此,Angelo Aliberti、Mauro Mariniello、Marco Bergaminelli等研究人员开展了一项随机对照临床试验,旨在评估i-PRF对术后肿胀、疼痛和伤口愈合的影响,成果发表在《Clinical Oral Investigations》上。

该研究采用了几个关键技术方法:首先,研究设计为双盲、平行组、随机对照试验,共有56名患者(28例对照组,28例i-PRF组)入选,样本来自意大利那不勒斯费德里科二世大学的口腔外科部门;其次,i-PRF的制备通过从患者肘前静脉采集20ml血液,经离心(700 rpm,3分钟)后获取上清液层,并在2分钟内完成黏膜下注射;第三,主要结局指标包括肿胀(通过柔性尺测量tragus-pogonion和gonion-labial commissure对角线之和)、疼痛(视觉模拟量表VAS)和伤口愈合(Landry愈合指数HI),在术后第1、3、7、14和21天进行评估;最后,统计分析使用线性混合效应模型和线性分位数混合效应模型,以检验组间和随时间的变化。

结果

Swelling

肿胀的结果显示,组别与时间之间存在显著交互作用(p<0.001)。基线时两组肿胀无差异(p=0.918),但第3天i-PRF组总肿胀为12.1±0.75 mm,对照组为12.7±0.92 mm(p=0.006);第7天i-PRF组为11.7±0.73 mm,对照组为12.3±0.88 mm(p=0.018)。这表明i-PRF显著减少了术后肿胀,尽管差异幅度较小(约0.6 mm),但具有统计显著性。手术持续时间与肿胀的关系不显著(p=0.276)。

Pain

疼痛评估中,交互作用不显著(p=0.443),但i-PRF组疼痛评分显著低于对照组(p<0.001)。具体地,第1天i-PRF组VAS中位数为8[7;8],对照组为9[8;10];第4天i-PRF组为3[2;4],对照组为6[5;6.6];第7天i-PRF组为0[0;1],对照组为2[0.75;3]。这表明i-PRF能有效缓解术后疼痛。

Wound healing

伤口愈合方面,交互作用显著(p=0.009)。i-PRF组在所有时间点愈合指数均更高:第3天i-PRF组中位数为3[3;3.25],对照组为3[2;3](p=0.001);第7天i-PRF组为4[4;4],对照组为3.5[3;4](p=0.019);第14天i-PRF组为5[4;5],对照组为4[4;5](p=0.001);第21天i-PRF组为5[5;5],对照组为5[4;5](p=0.026)。这证明i-PRF促进了更快的软组织愈合。

讨论与结论

研究讨论部分指出,i-PRF的益处可能源于其 angiogenic(促血管生成)和 anti-inflammatory(抗炎)作用,通过释放生长因子如PDGF(platelet-derived growth factor)、VEGF(vascular endothelial growth factor)和TGF-β(transforming growth factor-beta)来调节炎症反应和促进组织修复。与先前研究不同,本研究发现肿胀减少虽统计显著,但临床意义需进一步验证;疼痛减轻和愈合加速则一致支持i-PRF的 efficacy(疗效)。局限性包括样本量较小、单中心设计、术后布洛芬按需使用可能引入变异,以及缺乏 split-mouth(分口设计)和 placebo(安慰剂)对照。未来研究应采用更客观的测量工具(如3D面部扫描)和更严格的控制。

总之,这项研究表明,下颌阻生第三磨牙拔除术后黏膜下浸润i-PRF可显著改善术后肿胀、疼痛和伤口愈合,为口腔手术提供了一种安全、微创的自体疗法。尽管肿胀减少的临床相关性尚待明确,但整体结果支持i-PRF在提升患者舒适度和缩短恢复时间方面的潜力,对临床实践具有重要指导意义。

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