青少年肥胖临床研究招募策略优化：Fast Track试验亚组分析揭示专科转诊与社交媒体效能

本研究针对青少年肥胖临床干预试验招募困难的现实挑战，系统分析了Fast Track试验中多种招募策略的效能。研究发现专科医生转诊的入组率最高(21.2%)，社交媒体在短期使用中展现出良好潜力(8.5%)，而传统媒体与网站招募效果欠佳。研究为优化肥胖青少年临床试验招募体系提供了实证依据，对改善肥胖干预研究的参与度和代表性具有重要意义。

　　

在全球范围内，青少年肥胖已成为严峻的公共卫生挑战，影响着数百万年轻人的健康与生活质量。肥胖不仅带来身体形态的改变，更增加了心血管代谢并发症的风险，并对青少年的心理健康产生深远影响。尽管行为干预被证明对青少年肥胖治疗有效，新兴的饮食干预策略如间歇性能量限制(IER)和极低能量饮食(VLED)也为中重度肥胖青少年提供了新的治疗选择，但将这些创新干预转化为临床实践面临着一个关键瓶颈——如何有效招募到足够数量的合适参与者参加临床试验。

传统的临床试验招募方式在青少年肥胖群体中效果有限，这背后存在着多重障碍：青少年可能因体重污名化经历而对医疗服务产生抵触情绪，医疗专业人员对临床试验转诊途径认识不足，加上参与临床试验本身的额外负担（如严格的入选标准、随机化分配干预措施、超出常规临床护理的数据收集要求等），都使得招募工作举步维艰。在澳大利亚这样的国家，专门提供强化行为干预的青少年肥胖服务机构本就稀缺，临床试验反而成为许多家庭获得低成本或免费强化体重管理支持的重要途径，这使得优化招募策略变得尤为迫切。

《Obesity Research》期刊发表的这项研究对Fast Track to Health试验（Fast Track）的招募数据进行了深入分析，该试验是一项在前瞻性、多中心随机对照试验(RCT)，在澳大利亚两家三级儿科医院开展。研究采用多种已建立的招募策略，包括社交媒体广告、研究网站、与参与中心和当地社区的医疗专业人员互动、宣传单和海报、其他印刷和数字媒体以及口碑转介。招募过程分为三个明显阶段，并经历了伦理审查和COVID-19大流行造成的两次中断。数据分析使用IBM SPSS Statistics 29进行，计算了每种招募策略的询问百分比、入组百分比和入组率，并通过三分位数比较和卡方检验评估策略效果。

3.1. 参与者

研究共收到308次询问，最终招募141名青少年，总入组率为45.8%。在转诊时，大多数被转诊的青少年为女性(55.9%)，中位年龄14.7岁。已入组参与者中49.6%为女性，中位年龄14.8岁。

3.2. 研究期间的入组率

医院专科医生的转诊产生了最多的询问(144次，占46.8%)和入组(65人，占46.1%)，并具有最高的入组率(21.2%)。入组率次高的策略是家人/朋友转介(6.5%)、其他医生/全科医生(3.6%)和社交媒体(3.6%)。研究网站(1.0%)、其他印刷/数字媒体(1.3%)和研究传单/海报(1.6%)的入组率最低。

3.3. 各招募阶段的入组率

医院专科医生转诊在每个阶段都具有最高的入组率。第一阶段中，社交媒体和家人/朋友转介也属于上三分位数策略(收益率均为8.5%)；第二阶段，家人/朋友转介再次进入上三分位数(10.8%)；第三阶段，其他医疗专业人员进入上三分位数(收益率4.8%)。

3.4. 各研究中心的入组率

在悉尼儿童医院网络(CHW)，专科医生、家人/朋友以及其他医生或全科医生的转诊入组率最高；而在墨尔本莫纳什儿童医院(MCH)，专科医生、医院营养师和社交媒体的入组率最高。

3.5. 招募模式的性别差异分析

被转诊男性中入组试验的比例(53.8%)显著高于女性(41.9%)。医院专科医生和家人/朋友转介对男性和女性都是上三分位策略，但对男性，医生/全科医生转介也属于上三分位，而对女性，社交媒体转介属于上三分位。

3.6. 按家庭使用语言比较招募策略

对于仅说英语的家庭和说英语以外语言的家庭，参与医院的专科医生都是最常报告的转诊来源。对于仅说英语的家庭，医生/全科医生和家人/朋友转介是其次常见的来源；而在说英语以外语言的家庭中，家人/朋友转介是其次常见的转诊来源，社交媒体和其他医疗专业人员转介比例相等。

研究结论强调，与医疗专家建立联系对于支持寻求治疗的肥胖青少年参与临床试验至关重要。专科医生转诊的高成功率可能反映了缺乏可用的临床服务来支持日益增长的需要三级体重管理支持的青少年人群，Fast Track为青少年提供了一个替代转诊途径，使他们能够更快地获得多学科体重管理干预。主动招募策略（如个别转诊到试验）的表现优于被动策略（如依靠父母/青少年看到并响应招募材料），这表明临床试验资金最好用于主动招募策略，包括建立潜在的转诊者网络。

社交媒体作为一种有前途的招募策略，在使用的时期内属于上三分位策略。许多肥胖年轻人可能在线寻求体重管理信息，包括通过社交媒体，而不是从医疗保健提供者那里获取。使用社交媒体进行临床试验招募提供了一个机会，可以接触到那些可能与医疗专业人员没有频繁接触的家庭，并将他们与结构化的、得到良好支持的体重管理干预联系起来，同时进行适当的心理监测。

然而，使用社交媒体招募需要仔细考虑和规划，行业自我监管指南旨在保护年轻人免受通过社交媒体广告可能有害的信息影响。考虑到社交媒体使用可能对青少年的身心健康产生负面影响，未来研究中最合适的方式可能是在社交媒体的招募材料中专门针对父母和照顾者。

这项研究首次描述了将肥胖及相关心血管代谢并发症的青少年招募到专注于新型饮食干预的体重管理临床试验中，特别是在COVID-19大流行的背景下。研究的优势在于分析了可能以前未参与过体重管理服务的肥胖相关并发症青少年的特征。研究结果为未来青少年体重管理试验的招募提供了重要启示，强调需要加强与初级保健的联系，探索使用新兴数字招募平台接触这一人群的机会，以及探索将临床试验作为参与社区儿童健康促进计划家庭的转诊途径。