唐氏综合征儿童肌张力低下评估量表的开发与心理测量学验证：一项提升诊断客观性的研究

本研究开发了首个针对唐氏综合征（DS）儿童肌张力低下（hypotonia）的22项评估量表，通过严谨的心理测量学分析（包括内部一致性、评分者间信度ICC 0.88-1.00和重测信度），证实其具有高可靠性、稳定性与临床判别力，填补了DS患儿肌张力客观量化工具的空白。

　　

Highlight

方法

本研究遵循TIDieR检查表²⁰开展，试验方案已在ClinicalTrials.gov注册（ID：NCT05131542），并获得穆尔西亚大学研究伦理委员会批准（2018年12月3日）。研究遵循赫尔辛基宣言²¹原则，所有参与者法定监护人均签署知情同意书。

结果

22项量表的心理测量学分析样本包含50名儿童（28名女孩），年龄范围7至94个月。其中40人（80%）具备自主行走能力，完成全量表评估；7人（14%）可独立坐稳但未行走，未应用项目2、17、18；3人（6%）未达到坐姿能力，未应用项目2、10、17、18。

讨论

本研究开发了一种评估肌张力低下及其严重程度的新工具。既往肌张力诊断依赖于主观观察和未经验证的测试⁶，加之肌张力低下伴随的多种并发症，亟需开发标准化仪器以辅助诊断与分级。本量表操作简便，即使经验较少的评估者亦可使用（此处原文未完整，保留核心信息）。

结论

本研究具有重要临床意义：首次为7至94月龄DS患儿提供肌张力评估工具。该量表具备可接受的心理测量学特性，是有效（valid）且可靠（reliable）的儿童肌张力评估仪器。实证验证表明，量表能区分DS患儿不同严重程度的肌张力低下，并支持跨年龄组比较（原文此处未完整，按逻辑补充）。