超声评估阿普司特治疗活动性银屑病关节炎的疗效：关节与附着点炎症变化的定量分析

本综述重点探讨了利用超声（US）技术评估阿普斯特（Apremilast）治疗活动性银屑病关节炎（PsA）患者关节与附着点炎症变化的有效性。研究通过多中心前瞻性试验证实，阿premilast可显著改善超声指数（UIC）及多项临床指标（如SJC、TJC、LEI等），是一种安全有效的治疗选择，突显了影像技术在PsA管理中的重要性。

　　

Highlight

Methods

一项第四阶段、多中心、前瞻性、开放标签的临床试验，于2018年3月至2021年6月在西班牙巴塞罗那的9个研究中心开展。

该研究获得伦理委员会批准（批准号：PSA-PI-006421，EudraCT编号：2017-000901-19）。

我们假设超声能够客观证明阿普斯特（Apremilast）治疗活动性银屑病关节炎（PsA）患者的疗效。主要研究目标是引入阿普斯特治疗12个月后，超声指数降低20%。次要目标包括评估临床指标、实验室参数以及治疗安全性。

Results

共纳入46名符合CASPAR标准的成年PsA患者，其中26人（56.5%）完成研究并纳入最终分析。20名患者退出研究，其中14人在访视1（V1）退出，3人在V2退出，3人在V3退出。退出原因包括：8名患者（17.4%）因疗效不足，6名（13%）因不良事件，3名（6.5%）失访，3名（6.5%）撤销知情同意。

研究人群包括19名女性（41.3%）和27名男性（58.7%），平均年龄51.3±10.4岁。46名患者中……

Safety management

不良事件表按MedDRA 25.0版分类呈现。临床试验期间共发生81起不良事件，其中1起被归类为严重不良事件（急性憩室炎）。不良事件特征总结如下：60起（74%）被认为可能与研究治疗相关，12起（14%）被认为可能相关。此外，63起（77%）不良事件为轻度至中度，未导致治疗中断。

Discussion

我们招募了46名活动性银屑病关节炎患者参与研究，其中26人完成了12个月的随访期。主要终点——即关节-附着点超声指数（USIC）降低20%——成功达成。多项次要目标显示出统计学显著性，但超声指数降低50%和70%、以及红细胞沉降率（ESR）和C反应蛋白（CRP）水平在12个月时的降低未达显著差异。

Conclusions

阿普斯特（Apremilast）是治疗银屑病关节炎（PsA）的有效方法。超声技术能够清晰识别接受该治疗患者的应答情况。通过使用关节-附着点超声指数（USIC），我们在基线时识别出炎症变化，并观察到所有临床变量的显著改善，包括主要终点USIC降低20%。我们的研究结果确认了阿普斯特作为PsA患者理想治疗选择的实际价值。尤其值得强调的是，影像技术在评估治疗应答及识别指甲病变等亚临床变化方面具有重要应用潜力。