综述：1型糖尿病管理中的创新免疫疗法及新兴治疗

本综述系统评价了间歇性禁食（IF）对2型糖尿病（T2DM）患者血糖控制的有效性与安全性。通过荟萃分析发现，IF与常规饮食在糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FPG）及体重控制方面效果相当（MD ?1.27%, 95% CI ?3.71 to 1.17），且低血糖事件发生率无显著差异。基于中低质量证据，IF可视为T2DM患者一种安全的饮食策略，但其长期效益仍需大规模研究验证。

　　

背景与目标

2型糖尿病（T2DM）是一项紧迫的公共卫生问题，占全球年死亡人数的11%，并导致每年7600亿美元的直接医疗支出。已有研究表明，间歇性禁食（IF）能有效降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平、减轻体重，并改善T2DM患者的代谢指标。本研究旨在系统评价IF对T2DM患者血糖控制的疗效与安全性。

方法

研究团队检索了MEDLINE（Ovid）、Embase和SINOMED数据库，时间截至2024年2月29日，主要关注血糖控制作为核心结局指标，次要结局包括体重和体重指数（BMI）的变化。研究采用随机效应模型进行效应量合并，并进行了敏感性分析以评估结果的稳健性。研究方案已在PROSPERO平台注册（ID: CRD42022357598），并遵循PRISMA指南进行系统评价与荟萃分析。

结果

在初步筛选出的24项研究中，共有9项符合纳入标准，其中4项（共238名参与者）被纳入荟萃分析。分析结果显示，IF与常规饮食在血糖控制方面效果相近：HbA1c变化的平均差（MD）为?1.27%（95% CI ?3.71至1.17），空腹血糖（FPG）的MD为?1.66（95% CI ?4.22至0.90）。体重减轻方面两组也无显著差异（MD ?0.26 kg，95% CI ?1.43至0.91）。低血糖事件的发生率在两组间相当。

解读与结论

基于中低确定性的证据，间歇性禁食可作为T2DM患者的一种安全饮食策略，其安全性和有效性与常规饮食相当。然而，由于现有研究存在异质性、样本量小和随访时间短等局限，仍建议开展更大规模、更长周期的临床试验以进一步验证IF的长期效益和安全性。

研究特点与偏倚评估

所纳入的7项随机对照试验（RCT）分别来自澳大利亚、美国、新西兰、中国、德国和奥地利。随访时间从12周到52周不等。采用Cochrane RoB 2工具进行偏倚风险评估显示，两项研究被评为低风险，其余五项存在一定偏倚 concerns。此外，研究间的异质性较高（I2 >90%），因此采用随机效应模型进行分析。

安全性及依从性

研究中IF组的退出率在0%至29.2%之间，与对照组无显著差异。低血糖事件主要发生在使用磺脲类药物或胰岛素的患者中，但组间发生率无统计学差异。其他轻微不良事件包括头痛（IF组13% vs 对照组0%）和头晕（IF组4% vs 对照组3%），多数研究未报告严重不良事件。

讨论与展望

本研究是首批系统比较IF与常规饮食在T2DM患者中应用的荟萃分析之一。结果支持IF作为一种可行的饮食管理方式，尤其在HbA1c、FPG和体重控制方面与常规饮食效果相当。未来研究需聚焦于更统一的IF实施方案、更长的干预时间以及胰岛素依赖型患者的特异性管理策略，以进一步提升IF在临床实践中的适用性和证据质量。

研究局限

本研究的主要局限包括纳入研究之间的异质性较高、样本量有限以及干预时长不一。此外，部分研究未详细报告用药调整方案和饮食依从性数据，这可能影响结果的解释和推广。

总结

间歇性禁食在2型糖尿病管理中展现出与常规饮食相似的血糖调控效果和安全性表现，且在适当监测下低血糖风险可控。然而，现有证据等级仍以中低为主，建议在医生指导下个体化实施，并期待更多高质量、长周期的临床研究为其应用提供更坚实的依据。