评估SAM干预方案降低精神障碍青少年自杀行为的随机对照试验方案设计及其意义

本文设计了一项随机单盲对照临床试验（controlled clinical trial），旨在评估自我心理健康意识（SAM）项目作为标准治疗辅助手段，对降低高自杀风险青少年（伴有精神疾病及高自杀意念）自杀行为的有效性。研究将通过多时间点评估（基线、5周后、3及6个月）监测自杀意念、自杀尝试及情绪症状（如焦虑和抑郁）的变化，为临床干预提供循证依据。

　　

研究亮点

研究设计

本研究设计为一项随机单盲、双组对照试验，旨在测试自杀预防项目结合公共卫生系统常规治疗对具有自杀行为风险的青少年患者的有效性。

参与者

年龄在12至18岁之间、具有自杀风险（过去12个月内存在自杀意念和/或自杀尝试）的参与者将从与马德里圣卡洛斯临床医院（HCSC）相关的心理健康中心招募。

讨论

本项目旨在为高自杀风险青少年（如具有高自杀意念和临床精神病理状况者）的医疗保健指明预防行动方向。自杀是一个必须由对社会和健康需求敏感的现代社会来解决的问题。从这个意义上说，自杀是全球可预防死亡的首要原因。在青少年中，它是非自然死亡的首要原因（甚至超过与死亡相关的传统事件）。

伦理

本方案及知情同意书已经由赞助方和马德里圣卡洛斯临床医院（HCSC）的机构审查委员会（IRB）和伦理委员会（ECs）审查并批准。

本项目依据《赫尔辛基宣言》中规定的伦理原则以及现行关于个人数据保护的法律（2018年12月5日《个人数据保护与数字权利保障组织法》；

资助

本研究由阿莉西亚·科普洛维茨基金会（Alicia Koplowitz Foundation）（MDM.F01FAK21）和卡洛斯三世健康研究所（Instituto de Salud Carlos III）（PI19/01256）资助。