连接政策与创新:SPARC-Europe推动癌症治疗中放射性配体疗法的发展愿景

【字体: 时间:2025年09月21日 来源:European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging 7.6

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  为解决欧洲癌症患者放射性配体疗法(RLT)获取难的问题,SPARC-Europe联盟开展政策与基础设施协同研究,通过发布立场文件、投资指南及患者证言等推动RLT制度化,为欧盟区域建立可复制的治疗框架提供关键支持。

  

在欧洲,癌症治疗正面临新的挑战与机遇。放射性配体疗法(Radioligand Therapy, RLT)作为一种新兴的靶向治疗方式,近年来在神经内分泌肿瘤(NEN)和前列腺癌等难治性癌症中展现出显著潜力。然而,尽管其临床价值日益凸显,欧洲各国在RLT的推广与应用上仍存在显著差异,许多患者无法及时获得这一创新治疗。政策支持不足、基础设施欠缺、专业认知有限以及放射性核素供应不稳定等问题,共同阻碍了RLT的广泛应用。

为此,2020年10月,一个名为SPARC-Europe(Stakeholder Political Alliance for Radioligand Cancer Therapies)的多方联盟应运而生。该联盟汇聚了核医学专家、临床医生、护士、物理师、放射药剂师和患者倡导者等多领域专业人士,致力于通过政策倡导和体系建设推动RLT在欧洲的普及。他们的研究成果发表于《European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging》,系统阐述了联盟的愿景、工作框架及已取得的成果。

在研究过程中,SPARC-Europe并未采用传统的基础实验或临床试验方法,而是通过政策分析、问卷调查、多方会议和试点项目等社会科学与公共卫生研究手段推进工作。具体包括开展面向患者和医生的RADAR(Radioligand Awareness Research)调查,以评估NEN和前列腺癌领域中对RLT的认知与可及性;在意大利多个地区实施试点项目,验证其发布的《投资路径指南》在实际中申请欧盟资金建设RLT交付基础设施的可行性;同时,通过制作患者证言视频、组织政策会议和支持欧洲议会相关动议等方式,提升RLT的政策与社会关注度。

Building a foundation of influence and expertise

SPARC-Europe的核心优势在于其多元化和经验丰富的领导结构。指导委员会涵盖多类医疗专业人士,包括核医学专家、临床医生、护士、物理师、放射药剂师和患者代表。这种跨学科合作确保RLT不仅被视为医疗技术创新,而是作为现代癌症治疗的重要组成部分,需配套政策和基础设施支持。

Clinical settings of RLT

文章回顾了“诊疗一体化”(theranostics)的概念,该策略源于核医学领域,最早可追溯至2012年放射性碘在甲状腺癌诊断和治疗中的应用。神经内分泌肿瘤(NEN)是目前诊疗一体化模式的典型代表,利用68Ga-DOTA-PET/CT进行分子标志物检测,并通过177Lu-DOTATATE(一种β/γ射线发射同位素标记的配体)进行靶向治疗。

Turning vision into impact

自成立以来,SPARC-Europe已实现多个重要里程碑,包括发布提高RLT可及性的高层立场文件、制定引导基础设施发展的投资路径文档、制作真实患者证言视频、举办两场RLT专题政策会议,并支持欧洲议会提出关于增加放射性核素供应和医院基础设施投资的决议动议。这些行动巩固了其作为欧盟政策圈内思想领袖和倡导者的角色。

Research and Pilots: A Data-Driven Future

未来,SPARC-Europe将继续通过定向调研与试点项目深化工作。RADAR调研聚焦NEN和前列腺癌,评估患者和医生对RLT的认知、可及性与看法;意大利试点项目则测试投资指南在多地区的实际应用,以争取欧盟资金支持。这些举措不仅生成可行见解,也为其他欧盟地区提供可复制模型。

Towards a Formal Entity: SPARC-Europe's Next Chapter

随着认可与支持不断增加,SPARC-Europe正转型为法定实体,反映其日益成熟的结构化参与需求。目前正在讨论领导角色,并起草首版章程。此外,联盟积极与肿瘤科学学会等网络合作,扩大影响力。例如在2025年3月ENETS年会中首次进行大会报告,进一步推动跨部门合作与政策协同。

SPARC-Europe的工作表明,通过整合政策、科学与患者倡导,能够有效推动医疗创新并构建其落地所需的制度框架。该联盟不仅支持RLT的技术发展,更通过系统性的政策干预和跨领域合作,确保创新疗法惠及最需要的患者。在欧洲医疗环境不断演变的背景下,SPARC-Europe提供了一个以患者为中心、证据驱动且精通政策的合作模式,为未来类似医疗技术推广树立了标杆。其经验强调,应对复杂医疗挑战需多方协作,涵盖从基础研究到政策制定的全链条努力。

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