DEXTER?机器人辅助胆囊切除术的首个前瞻性多中心研究：安全性与性能验证

本研究针对机器人辅助胆囊切除术（RC）因传统机器人系统成本高、操作复杂而应用受限的问题，开展了DEXTER?机器人手术系统的前瞻性多中心临床研究。结果表明，该系统在51例患者（包括Nassar分级III-IV级复杂病例）中实现了100%机器人手术完成率（无中转开腹），中位手术时间58分钟，仅1例Clavien-Dindo IIIa级并发症，且51%患者24小时内出院。该研究证实DEXTER?是一种安全、高效且适用于门诊手术的创新机器人平台，为推广机器人辅助胆囊切除术提供了重要临床证据。

　　

在全球范围内，腹腔镜胆囊切除术（Laparoscopic Cholecystectomy, LC）已成为治疗胆囊疾病的金标准，每年仅欧洲就开展约90万例。尽管微创手术技术不断进步，但机器人辅助胆囊切除术（Robotic-assisted Cholecystectomy, RC）的普及仍面临重大挑战：传统机器人系统（如达芬奇系统）成本高昂、操作复杂且需专用手术室，限制了其在常规手术（尤其是门诊环境）中的应用。更令人担忧的是，大规模回顾性研究显示，传统机器人平台在胆囊切除术中的学习期可能伴随较高的胆管损伤风险。这些因素共同导致机器人技术难以惠及更广泛的患者和医疗中心。

为解决这一难题，瑞士Distalmotion公司开发了DEXTER?机器人手术系统——一种模块化、移动式的小型机器人平台。其设计初衷是降低成本、简化操作流程，并能无缝整合到现有手术环境中。系统采用无菌 draped 控制台，使术者在保持无菌状态下操作机器人，必要时可迅速转为床边腹腔镜操作。此前单中心研究表明，DEXTER?的学习曲线在10-15例后即趋于稳定，但其多中心安全性及性能尚未经过前瞻性验证。

为此，由瑞士、德国、法国四家中心共同参与的首个前瞻性多中心研究应运而生，旨在评估DEXTER?在机器人辅助胆囊切除术中的安全性和临床性能。该研究结果已发表于《Surgical Endoscopy》。

研究团队采用前瞻性单臂多中心设计，在三国四中心由6名外科医生（腹腔镜经验中位数13年，机器人手术经验中位数5年）完成51例手术。患者纳入标准为18岁以上需行非急诊胆囊切除术者，排除BMI>40 kg/m2、既往重大腹部手术或疑似胆囊癌等情形。主要终点包括术中无中转开腹或腹腔镜，以及术后30天内严重不良事件（Clavien-Dindo分级≥III级）；次要终点涵盖手术时间、出血量等指标。所有病例按Nassar手术难度分级进行分层，以客观评估炎症和粘连程度。

DEXTER?系统由移动式无菌控制台、两个器械臂和一个内镜臂组成，兼容常规腹腔镜设备和电外科系统（如Erbe VIO）。手术采用经典四孔法（部分简单病例用三孔），端口布局与常规LC一致：脐部为内镜孔，上腹部及右腹部分别为器械孔，必要时增加第五辅助孔用于胆囊牵引。关键步骤如肝三角解剖、胆囊剥离均机器人完成，而囊肿管和动脉结扎则按术者偏好选择机器人或腹腔镜剪夹完成。

研究共纳入51例患者，中位年龄59岁，BMI 28.0 kg/m2。适应证包括症状性胆石症（62.7%）、胆囊炎（19.6%）、胆总管结石（11.8%）及胆源性胰腺炎。按Nassar分级，45.1%为II级（中度难度），27.5%为III级，5.9%为IV级（高度炎症/粘连）。

所有手术均成功完成，无设备故障或中转开腹。仅1例因术者时间安排问题中途转为腹腔镜 completion（与研究无关）。中位总手术时间58分钟，其中机器人对接时间仅3分钟，控制台操作时间25分钟。术中出血量中位数5 mL，无需输血。随着Nassar分级升高，手术时间显著延长（如IV级病例控制台时间达40分钟以上），印证了该系统应对复杂病例的能力。

术后30天内，7例患者出现8起并发症，其中仅1例为Clavien-Dindo IIIa级事件：该患者因术后残留结石移动需行ERCP，经内镜处理后痊愈。无胆管损伤或胆汁漏报道。51%患者在24小时内出院，中位住院时间1天。

研究表明，DEXTER?系统能以极短对接时间（3分钟）和高效控制台操作（25分钟）完成各类难度胆囊切除术，且并发症率低于传统机器人系统报道值（多数研究为0-10%）。其移动化、模块化设计尤其适合门诊手术中心（ASCs），而兼容常规腹腔镜器械的特性大幅降低了成本门槛。

研究的局限性包括样本量较小、无随机对照组及短期随访结果。未来需更大规模研究验证其成本效益和长期 outcomes。但毋庸置疑，DEXTER?为机器人辅助手术的民主化提供了新路径——它既保留了机器人技术的精准性和 ergonomics 优势，又通过灵活的操作模式（机器人-腹腔镜即时切换）确保了学习期安全性，最终使更多患者和医疗机构得以受益于微创机器人技术的进步。