针对中老年慢性疼痛患者抑郁焦虑症状的数字心理健康干预优化：Wysa即时适应性干预(JITAI)的评估与迭代研究

为解决中老年慢性疼痛患者抑郁焦虑症状的数字干预参与度低问题，研究人员开展Wysa即时适应性干预(JITAI)的微随机化试验(MRT)，通过人机交互设计优化推送机制，显著提升PHQ-ADS量表评分改善效果，为数字医疗精准干预提供新范式。

　　

随着人口老龄化加剧，慢性疼痛已成为困扰中老年群体的重要健康问题。数据显示，26%的中年和31%的美国老年人患有慢性疼痛，其中高达半数伴有抑郁或焦虑症状。虽然数字心理健康干预在群体层面能有效缓解抑郁焦虑症状，但兼具慢性疼痛的中老年人群在相关研究中始终代表性不足。这一空白亟待填补，因为慢性疼痛会显著降低单纯心理健康干预的效果，该年龄段的生理心理功能障碍会产生连锁社会影响，且中老年用户对数字健康工具有着独特的偏好和需求——他们更需要实时辅助支持、多病共治干预、适应视力与灵活性变化的界面设计，以及更主动的推送通知机制。

针对这一痛点，由华盛顿大学圣路易斯分校医学院骨科外科肌肉骨骼物理医学与康复科的Abby L Cheng领衔的研究团队，在《JMIR Research Protocols》发表了针对慢性疼痛的数字心理健康干预方案（Wysa for Chronic Pain）的优化研究协议。该研究采用混合方法的人本设计思路，通过系列随机试验来测试和迭代优化即时适应性干预（Just-In-Time Adaptive Interventions, JITAIs），旨在提升中老年慢性疼痛患者的应用参与度和临床有效性。

研究人员采用的主要关键技术方法包括：基于Discover, Design/Build, and Test（DDBT）框架和Behavioral Intervention Technology（BIT）模型设计JITAIs；开展传统随机对照试验（RCT）和微随机化试验（MRT）进行效果验证；利用Wysa平台自动采集用户参与数据；通过半结构化访谈获取用户定性反馈；使用Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale（PHQ-ADS）作为主要远端临床结局指标；借助强化学习方法估计最优JITAI策略。

研究设计

本研究为远程单中心混合方法研究，将进行一系列随机试验并穿插半结构化访谈。首轮试验为为期4周的传统双臂RCT，后续将进行最多5轮12周的MRT。参与者为45岁及以上、患有中度以上抑郁或焦虑症状（PHQ-9或GAD-7评分≥10）且伴有慢性疼痛的美国居民。

干预措施

所有参与者均使用Wysa for Chronic Pain应用，该应用采用行为激活框架，鼓励用户实现疼痛接受，并提供认知行为疗法（CBT）、正念冥想和睡眠工具等内容。干预组在满足预设条件时会接收JITAI推送，对照组则不接收。JITAI类型包括 onboarding（提高注册完成率）、短期失联提醒、长期失联处理、个性化推送时间调整以及心理健康突发监测等。

主要结果

主要近端结局为干预后的应用参与度指标，包括 onboarding 完成情况、任意互动事件、内容互动次数等，均由Wysa平台自动捕获。主要远端临床结局为PHQ-ADS评分，其他还包括世界卫生组织残疾评估计划（WHODAS 2.0）、生活质量量表和简要疼痛量表（BPI）等。

数据分析

统计分析将聚焦于各JITAI对参与度的即时影响，并采用混合效应模型检验参与者特征的调节作用。同时将通过强化学习方法估计以临床结局为目标的优化JITAI，并探讨参与度作为远端结局替代指标的适用性。缺失数据将采用序贯随机试验的多重插补法处理。

伦理与监管

研究已获得机构审查委员会（IRB）批准，采用电子知情同意，并通过数据安全监测委员会（DSMB）进行安全监督。不良事件将按流程记录并上报，严重不良事件将在24小时内报告IRB。

研究结论表明，通过本轮系列随机试验和用户访谈，将迭代优化出一套针对中老年慢性疼痛患者的JITAI策略，显著提升数字心理健康干预的可用性和参与度。该方法不仅为Wysa应用的广泛推广提供实证基础，也为其他慢性病共病精神健康问题的数字干预设计提供了可复制的精准医学范式。未来研究方向包括开展混合型1效果-实施性试验，以及在更多共病人群中验证该干预模式的普适性。