口服PCSK9抑制剂在血脂管理中的新兴前沿：一项疗效与安全性的Meta分析

本综述通过Meta分析证实，口服PCSK9抑制剂在标准治疗基础上可显著降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、甘油三酯、载脂蛋白B（ApoB）及脂蛋白(a)[Lp(a)]水平（p<0.00001），且不增加严重不良事件风险（OR=0.74），为高胆固醇血症患者提供了更便捷有效的降脂策略。

　　

研究亮点

引言

心血管疾病（CVD）仍是全球主要死因，高胆固醇血症是其重要可调控风险因素。低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）与动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）存在因果关联，降低LDL-C水平可持续减少心血管事件[1,2]。根据2025年美国心脏协会心脏病与卒中统计数据，2022年美国因心血管疾病死亡人数达941,652人。

方法

本系统综述与Meta分析遵循Cochrane协作网和系统综述与Meta分析优先报告条目（PRISMA）指南[14,15]，并在国际系统综述前瞻性注册库（PROSPERO; CRD420251031708）注册。

研究选择与特征

系统检索共获得266条记录，均来自电子数据库（PubMed、Embase、Cochrane），如图1所示。三项研究符合纳入标准——Koren 2023、Ballantyne和PURSUIT试验——并被纳入最终分析。[1,2,16]

三项随机对照试验共纳入1020例患者，其中804例（78.9%）接受口服PCSK9抑制剂治疗。每项研究仅进行8至12周（约3个月）的积极治疗，随访至约20周（约4个半月）。研究...

讨论

我们的Meta分析显示，在标准药物治疗基础上，与安慰剂相比，口服PCSK9抑制剂显著降低了高胆固醇血症患者的LDL-C、ApoB、甘油三酯和Lp(a)水平。安全性终点汇总分析显示，严重不良事件或导致治疗中止的不良反应风险均未增加。

杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）是最常见的单基因脂质代谢紊乱疾病之一，其特征为终生...

结论

口服PCSK9抑制剂显著降低LDL-C、甘油三酯、载脂蛋白B和脂蛋白(a)水平，且不增加严重不良事件风险。它们有望成为心血管风险管理中有效、耐受性好且易于使用的降脂疗法。